TANNOLACT Badezusatz

Patienteninformation für TANNOLACT Badezusatz

1.Was ist TANNOLACT Badezusatz und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

TANNOLACT Badezusatz enthält den Wirkstoff Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat (sulfoniert, Natriumsalz), ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Dermatika (Mittel zur Anwendung auf der Haut).

Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat ist ein synthetischer Gerbstoff. Natürliche und synthetische Gerbstoffe besitzen eine eiweißfällende Wirkung. Aus dieser Reaktionsfähigkeit mit Eiweißen ergeben sich adstringierende, gerbende und schorfbildende Eigenschaften. Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat steht sowohl von seiner chemischen Struktur, als auch von seiner Wirkung her den natürlichen Gerbstoffen nahe.

TANNOLACT Badezusatz wirkt adstringierend. Die Reaktion führt zu einer oberflächigen Abdichtung. Damit verbunden ist eine Entquellung (Fällung quellfähiger Eiweiße) und Austrocknung und durch die Bildung eines schützenden Films eine Hornhautstabilisierung. Die dünne Schicht aus koaguliertem Eiweiß ist bei der Wundbehandlung in der Lage, den Flüssigkeitsverlust, z.B. bei Verbrennungen, zu verringern. Durch die adstringierende Wirkung synthetischer Gerbstoffe ist die Unterdrückung einer erhöhten Schweißsekretion möglich. Des weiteren ergibt sich daraus eine antientzündliche Wirkung. Es besteht die Vorstellung, dass reaktive Eiweiße gefällt werden. Untersuchungen belegen aber auch den direkten Einfluss auf entzündungsvermittelnde Enzyme und Stoffe.

Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat hat außerdem eine schmerzlindernde, eine indirekte antibakterielle und antimykotische Wirkung. Auch nässende und intertriginöse Dermatosen, die bakteriell und mit Fadenpilzen, insbesondere aber mit Hefepilzen wie Candida albicans, superinfiziert sind, sollen einer Therapie zugänglich sein.

Im Gegensatz zu pflanzlichen Gerbstoffen ist der synthetische Gerbstoff in TANNOLACT Badezusatz gegenüber fermentativen Einflüssen stabil.

TANNOLACT Badezusatz ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von TANNOLACT Badezusatz

Badezusatz (in Portionsbeuteln oder Dose mit Löffel) enthaltend 40 g Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz (synthetischer Gerbstoff) in 100 g.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.TANNOLACT Badezusatz wird angewendet bei

Hauterkrankungen, die mit Entzündungen, Nässen und Juckreiz verbunden sind.

Aufgrund der Darreichungsform ist TANNOLACT Badezusatz besonders geeignet zur symptomatischen Behandlung von akuten, entzündlichen, nässenden und juckenden Hauterkrankungen an schwer zugänglichen Hautpartien (z.B. in den Körperfalten und im Anal- und Genitalbereich) und zur unterstützenden Behandlung bei Windeldermatitis und übermäßiger Schweißsekretion (Hyperhidrosis).

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von TANNOLACT Badezusatz beachten?

2.1.TANNOLACT Badezusatz darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile von TANNOLACT Badezusatz sind.

TANNOLACT Badezusatz dürfen Sie nicht am Auge anwenden.

Wegen der Belastung des Kreislaufs dürfen Sie bei schwerer Herz- und Kreislauferkrankung, bei Bluthochdruck, fieberhaften Erkrankungen und Tuberkulose kein Vollbad nehmen.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von TANNOLACT Badezusatz ist erforderlich,

bei größeren Hautverletzungen und akuten Hauterkrankungen. Sprechen Sie vor der Anwendung von TANNOLACT Badezusatz mit Ihrem Arzt.

TANNOLACT Badezusatz besitzt eine augenreizende Wirkung. Achten Sie darauf, dass TANNOLACT Badezusatz nicht in die Augen gelangt. Falls TANNOLACT Badezusatz, vor allem unverdünnt, versehentlich in Kontakt mit den Augen gekommen ist. Spülen Sie die Augen sofort , für die Dauer von ca. 10 Minuten unter fließendem Wasser und suchen Sie anschließend einen Augenarzt auf.

2.2.a) Kinder

Beachten Sie bitte Abschnitt 3.2 ("Wie ist TANNOLACT Badezusatz anzuwenden?“).

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Kinderarzt um Rat.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte lesen und beachten Sie aber Abschnitt 3. ("Wie ist TANNOLACT Badezusatz anzuwenden?“) mit besonderer Sorgfalt.

2.2.c) Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Anwendung/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. TANNOLACT Badezusatz können Sie auch während der Schwangerschaft anwenden.

2.2.d) Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. TANNOLACT Badezusatz können Sie auch während der Stillzeit anwenden.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Anwendung von TANNOLACT Badezusatz zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

3.Wie ist TANNOLACT Badezusatz anzuwenden?

Wenden Sie TANNOLACT Badezusatz immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

TANNOLACT Badezusatz ist ein Badezusatz und wird, in Wasser aufgelöst, zur Bereitung von Umschlägen, Teil- und Vollbädern angewendet.

TANNOLACT Badezusatz gibt es in zwei verschiedenen Dosierungsformen:

- in Portionsbeuteln mit jeweils 10 Gramm Inhalt, die eine problemlose Anwendung ermöglichen.

- in der Dose (mit Löffel), die eine individuelle Dosierung mit dem innenliegenden Löffel erleichtert. Der Löffel fasst ca. 10 Gramm und eignet sich besonders zur Dosierung bei Teilbädern, feuchten Umschlägen, Waschungen und kalten Kompressen.

Zum Gebrauch wird die erforderliche TANNOLACT Badezusatz Menge in kaltem oder warmem Wasser (32°C-35°C) aufgelöst. Zur schnelleren Auflösung des Arzneimittels empfiehlt es sich, die benötigte Menge TANNOLACT Badezusatz in den Strahl des einlaufenden Wassers zu geben und mit der Hand anschließend zu verteilen.

In Gegenwart von alkalischen Seifen wird die Wirksamkeit von TANNOLACT Badezusatz beeinträchtigt, deshalb sollte während des Bades nicht gleichzeitig Seife benutzt werden.

Als Anhaltspunkt für die Bemessung der Wassermenge eignen sich die im Haushalt üblichen Plastikeimer, die in der Regel ca. 10 Liter fassen. Zur Durchführung von Sitzbädern sind in jedem guten Sanitätsfachgeschäft geeignete Schüsseleinsätze für die Toilette erhältlich.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Bild der Hauterkrankung und beträgt im Allgemeinen zwischen 3 und 14 Tagen. Bei länger bestehenden Erkrankungen kann TANNOLACT Badezusatz auch zur längerfristigen Anwendung eingesetzt werden. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

3.2.a) Vollbäder bei Erwachsenen

30 g TANNOLACT Badezusatz (= 3 Portionsbeutel oder 3 Löffel) auf ca. 150 l Wasser (32°C-35°C) geben, 2- bis 3-mal wöchentlich bis 1-mal täglich 10 bis 15 Minuten lang anwenden.

3.2.b) Vollbäder bei Kindern

5 g TANNOLACT Badezusatz (= 1/2 Portionsbeutel oder 1/2 Löffel) auf ca. 25 l Wasser (32°C-35°C) geben, 2- bis 3-mal wöchentlich bis 1-mal täglich 10 bis 15 Minuten lang anwenden.

3.2.c) Sitzbäder

10 g TANNOLACT Badezusatz (= 1 Portionsbeutel oder 1 Löffel) auf ca. 25 l Wasser (32°C-35°C) geben, 2- bis 3-mal wöchentlich bis 1-mal täglich 10 bis 15 Minuten lang anwenden.

3.2.d) Teilbäder (Hand-, Arm-, Bein- oder Fußbäder)

5 g TANNOLACT Badezusatz (= 1/2 Portionsbeutel oder 1/2 Löffel) auf ca. 10 l Wasser (32°C-35°C) geben, 2- bis 3-mal wöchentlich bis 1-mal täglich 10 bis 15 Minuten lang anwenden.

3.2.e) Feuchte Umschläge, Waschungen und kalte Kompressen

5 g TANNOLACT Badezusatz auf ca. 5 l Wasser (= 1/2 Portionsbeutel oder 1/2 Löffel) geben, 2- bis 3-mal täglich 10 bis 15 Minuten lang anwenden.

3.2.f) Bei hochakut entzündeter Haut, die bei leichter Berührung mit Schmerzen und Brennen reagiert

Eine Verringerung der Konzentration wird empfohlen: 2,5 g TANNOLACT Badezusatz auf ca. 5 l Wasser (= 1/4 Portionsbeutel, entspricht einem gestrichenen Teelöffel oder 1/4 Löffel).

3.3.Wenn Sie eine größere Menge TANNOLACT Badezusatz angewendet haben, als Sie sollten

Nach versehentlicher Einnahme sollte zunächst Wasser getrunken werden. Anschließend ist der Arzt aufzusuchen, der über die weiteren Therapiemaßnahmen entscheidet.

3.4.Wenn Sie die Anwendung von TANNOLACT Badezusatz vergessen haben

Wenden Sie TANNOLACT Badezusatz so an, wie in 3.2 beschrieben oder vom Arzt verordnet.

Grundsätzlich dürfen Sie eine vergessene Dosis nicht durch die Anwendung einer doppelten Dosis ausgleichen.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit TANNOLACT Badezusatz abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann TANNOLACT Badezusatz Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Bei der lokalen Anwendung können in Einzelfällen leichte Hautreizungen auftreten.

Der Wirkstoff oder die sonstigen Bestandteile von TANNOLACT Badezusatz können selten zu einer Überempfindlichkeitsreaktion der Haut (Kontaktdermatitis) führen. TANNOLACT Badezusatz besitzt eine augenreizende Wirkung, sodass entsprechende Vorsichtsmaßnahmen empfohlen werden.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist TANNOLACT Badezusatz aufzubewahren?

Lagern Sie TANNOLACT Badezusatz bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; April 2011