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Patienteninformation für "Enterococcusfaecalis-Bakterien“

1.Was ist "Enterococcusfaecalis-Bakterien“ und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

"Enterococcusfaecalis-Bakterien“ enthält als Wirkstoff Enterococcus faecalis-Bakterien, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Immuntherapeutika und Magen-Darm-Mittel. Das Arzneimittel wirkt regulierend auf die körpereigenen Abwehrkräfte und bei gastrointestinalen Störungen. Dabei handelt es sich um Zellen und Zellinhalt (Autolysat) von Enterococcus faecalis-Bakterien.

"Enterococcusfaecalis-Bakterien“ ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

"Enterococcusfaecalis-Bakterien“ gibt es in folgender Wirkstärke und Darreichungsform:

- Tropfen enthaltend 10.000 Mio. Enterococcus faecalis-Bakterien im ml.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3."Enterococcusfaecalis-Bakterien“ wird angewendet zur

Regulierung der körpereigenen Abwehrkräfte, chronisch rezidivierende Infektionen der oberen Luftwege, Entzündungen im Mund-, Nasen-, Rachenraum und Mittelohr, Bronchitis, Sinusitis, Tonsillitis, Erkältungskrankheiten und gastrointestinale Störungen.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von "Enterococcusfaecalis-Bakterien“ beachten?

2.1."Enterococcusfaecalis-Bakterien“ darf nicht eingenommen werden

Gegenanzeigen sind nicht bekannt.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von "Enterococcusfaecalis-Bakterien“ ist erforderlich

2.2.a) Kinder

Die Dosierung ist bei Kindern und Säuglingen anzupassen.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Obwohl teratogene Wirkungen von "Enterococcusfaecalis-Bakterien“ nicht bekannt sind, sollte die Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

2.2.d) Stillzeit

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber Abschnitt 3.2 ("Wie ist das Arzneimittel einzunehmen?“).

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Einnahme von "Enterococcusfaecalis-Bakterien“ zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber die Informationen in Abschnitt 3.1 ("Art und Dauer der Anwendung“).

3.Wie ist "Enterococcusfaecalis-Bakterien“ einzunehmen?

Nehmen Sie "Enterococcusfaecalis-Bakterien“ immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Flasche vor dem Gebrauch gut schütteln!

Die Tropfen sollen eine Weile im Mund behalten werden und vor dem Schlucken damit gegurgelt werden.

Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Sachlage der vorliegenden Erkrankung und kann bei chronischen Infektionen bis zu 6 Monaten betragen.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene nehmen 3-mal täglich 30 Tropfen (morgens nach dem Aufstehen, mittags vor dem Essen und abends vor dem Schlafen) ein;

die Dosierung ist bei Kindern und Säuglingen entsprechend anzupassen (z.B. Kinder 3-mal täglich 20 Tropfen, Säuglinge 3-mal täglich 10 Tropfen).

3.3.Wenn Sie eine größere Menge "Enterococcusfaecalis-Bakterien“ eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie bei Einnahme einer zu hohen Dosis des Arzneimittels Nebenwirkungen verspüren, so verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Er wird sich bei der Behandlung der Überdosierung am Krankheitsbild orientieren.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von "Enterococcusfaecalis-Bakterien“ vergessen haben

Wenn es schon bald Zeit ist für die nächste Einnahme, dann nehmen Sie Ihr Arzneimittel zum nächsten Einnahmezeitpunkt weiter so ein, wie es vom Arzt verordnet wurde. Keinesfalls dürfen Sie eine vergessene Dosis durch die Einnahme einer doppelten Dosis ausgleichen.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Enterococcusfaecalis-Bakterien“ abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann "Enterococcusfaecalis-Bakterien“ Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

"Enterococcusfaecalis-Bakterien“ ist im Allgemeinen gut verträglich. Vereinzelt wird über das Auftreten von Mundtrockenheit, Kopfschmerz oder Magenschmerzen berichtet.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist "Enterococcusfaecalis-Bakterien“ aufzubewahren?

"Enterococcusfaecalis-Bakterien“ kann vor Anbruch bei normaler Raumtemperatur oder im Kühlschrank (zwischen +2°C und nicht über +30°C) gelagert werden.

Nach Anbruch bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung im Kühlschrank (zwischen +2°C und nicht über +8°C) vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; Februar 2011