TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR

Patienteninformation für TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR

1.Was ist TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR enthält den Wirkstoff Thymiankraut-Fluidextrakt, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten pflanzlichen auswurffördernden Mittel (Expektoranzien).

Thymiankraut besteht aus den abgestreiften und getrockneten Laubblättern und Blüten von Thymus vulgaris Linné, Thymus zygis Linné oder von beiden Arten sowie deren Zubereitungen in wirksamer Dosierung. Das Kraut enthält in der Regel 1,2 % (V/M) ätherisches Öl und 0,5 % Phenol, berechnet als Thymol und bezogen auf die wasserfreie Droge.

Die auswurffördernde Wirkung beruht vermutlich auf einer Förderung der Flimmertätigkeit des Bronchialepithels und auf direkter Stimulation seröser Drüsenzellen. Ergebnisse von In-vitro- und Tierversuchen mit Zubereitungen aus Thymiankraut und Thymianöl bzw. dessen Hauptbestandteil Thymol sprechen für schwache auswurffördernde und krampflösende Wirkungen.

TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR

Flüssigkeit zum Einnehmen enthaltend 9,0 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m), Glycerol 85 %, Ethanol 90 % (V/V), Wasser (1:2:70:109) in 100 g (entsprechend 85,47 ml) .

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR wird angewendet zur

Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim und zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR beachten?

2.1.TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thymian oder andere Lamiaceen (Lippenblütler), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile von TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR sind.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR ist erforderlich

wenn Ihre Beschwerden länger als eine Woche anhalten oder bei Ihnen Atemnot, Fieber oder auch eitriger oder blutiger Auswurf auftritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken: Die Anwendung von TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFRkann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR: TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFRenthält 4 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme bei Kindern von 1-5 Jahren 0,32 g Alkohol, bei Kindern von 6 bis 11 Jahren 0,47 g Alkohol und bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen bis zu 0,95 g Alkohol zugeführt.

Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren und Stillenden. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

25 ml Flüssigkeit enthalten 7,55 g Sorbitol (entspricht 1,89 g Fructose) entsprechend ca. 0,63 Broteinheiten (BE).

Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.

2.2.a) Kinder

TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR ist zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr bestimmt. Bitte beachten Sie Abschnitt 3.2 ("Wie ist TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR einzunehmen?“).

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte lesen und beachten Sie aber Abschnitt 3. ("Wie ist TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR einzunehmen?“) mit besonderer Sorgfalt.

2.2.c) Schwangerschaft

TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR soll nicht in Schwangerschaft angewendet werden, da hierzu keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

2.2.d) Stillzeit

TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR soll nicht in Stillzeit angewendet werden, da hierzu keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Einnahme von TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

3.Wie ist TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR einzunehmen?

Nehmen Sie TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFRkann unverdünnt eingenommen werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und ist vom Arzt zu bestimmen.

Nehmen Sie TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 Woche ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR zu stark oder zu schwach ist.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Ein entsprechend markierter Messbecher liegt bei.

3.2.a) Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren

nehmen 3 bis 4-mal täglich 20 bis 30 ml Hustensaft ein.

3.2.b) Schulkinder 6 bis 11 Jahre

nehmen 3-mal täglich 15 ml Hustensaft ein.

3.2.c) Kleinkinder 1-5 Jahre

nehmen 2- bis 3-mal täglich 10 ml Hustensaft ein.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Thymian sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie eine größere Menge TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Möglicherweise treten die unter "Nebenwirkungen“ beschriebenen Beschwerden verstärkt auf.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

4.1.a) Sehr selten

Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum.

4.1.b) Gelegentlich

Magen-Darm-Beschwerden wie Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR nicht nochmals eingenommen werden.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR aufzubewahren?

Lagern Sie TUSSAMAG HUSTENSAFT N ZUFR bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 12 Monate.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; Juli 2011