JODETTEN 100 HENNING

Patienteninformation für "Jodsalz“

1.Was ist "Jodsalz“ und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

"Jodsalz“ enthält Jod und dient zur Vorbeugung und Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen. Üblicherweise wird es als Jodsalz in Form des Kaliumjodids oder des Natriumjodids angewendet.

1.2.Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

Jodsalz gibt es als Tablette oder Dragee mit den Wirkstärken

131 microg Kaliumjodid (entsprechend 100 microg Jod)

262 microg Kaliumjodid (entsprechend 200 microg Jod)

654 microg Kaliumjodid (entsprechend 500 microg Jod)

118 microg Natriumjodid (entsprechend 100 microg Jod).

1.3.Jodsalz wird angewendet bei

- Vorbeugung eines Jodmangels (z.B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes)

- Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von "Jodsalz" beachten?

2.1.Wann dürfen Sie "Jodsalz“ nicht einnehmen?

"Jodsalz“ darf nicht angewendet werden bei:

- manifester Schilddrüsenüberfunktion,

- latenter Schilddrüsenüberfunktion in einer Dosierung über 150 microg/Tag,

- gutartiger, hormonbildender Geschwulst oder unkontrolliert hormonbildenden Bezirken der Schilddrüse in einer Dosierung von 300 bis 1 000 microg/Tag (außer bei präoperativer Behandlung).

2.2.Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

In Schwangerschaft und Stillzeit besteht ein erhöhter Jodbedarf, sodass eine ausreichende Jodzufuhr besonders wichtig ist. Die Einnahme von Jod und jodhaltigen Präparaten sollte jedoch nur unter Nutzen-Risiko-Abwägung auf ausdrückliche Verordnung des Arztes erfolgen.

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Es gibt keine Hinweise darauf, dass "Jodsalz“ die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zu Arbeiten mit Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt einschränkt.

2.3.Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von "Jodsalz“?

Jodmangel erhöht, Jodüberschuß vermindert das An-sprechen auf eine medikamentöse Therapie der Schild­drüsenüberfunktion. Daher sollte jede vermeidbare Iodgabe vor und während der Behandlung der Schild­drüsenüberfunktion unterbleiben.

Substanzen, die über den gleichen Mechanismus wie Jodid in die Schilddrüse eingeschleust werden (wie z.B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Konzen­trationen über 5 mg/dl), hemmen die Jodaufnahme der Schilddrüse. Jodaufnahme und Jodumsatz der Schilddrüse werden durch körpereigenes und von außen zugeführtes TSH (die Schilddrüse stimulierendes Hormon) stimuliert.

Gleichzeitige Behandlung mit hohen Joddosen, die die Hormonbildung der Schilddrüse hemmen, und Lithium­salzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsenunterfunktion begünstigen.

Höhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kalium­sparenden, harntreibenden Mitteln können zu einem erhöhten Kaliumspiegel führen.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

3.Wie ist "Jodsalz" einzunehmen?

Die folgenden Angaben gelten, so weit Ihnen Ihr Arzt "Jodsalz“ nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Jodsalz sonst nicht richtig wirken kann!

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Wie und wann sollten Sie "Jodsalz“ einnehmen?

Nehmen Sie "Jodsalz“ nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Wie lange sollten Sie "Jodsalz“ einnehmen?

Die vorbeugende Gabe von "Jodsalz“-Dragees muss im Allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen.

Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind meist 2 bis 4 Wochen ausreichend, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen meist 6 bis 12 Monate oder mehr erforderlich.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

3.2.Dosierung

3.2.a) Tabletten bzw. Dragees 100 microg Jod

3.2.a.1.Kropfvorbeugung bei Jodmangel

Säuglinge und Kinder:

1/2 bis 1 Tablette bzw. bis 1 Dragee (entsprechend 50 bis 100 microg Jod) 1-mal täglich.

Jugendliche und Erwachsene:

1 bis 2 Tabletten bzw. Dragees (entsprechend 100 bis 200 microg Jod) 1-mal täglich.

3.2.a.2.Schwangerschaft und Stillzeit

2 Tabletten bzw. Dragees (entsprechend 200 microg Jod) 1-mal täglich.

3.2.a.3.Vorbeugung erneuten Kropfwachstums nach Abschluss einer medikamentösen Behandlung oder nach Operation des Jodmangelkropfes

1 bis 2 Tabletten bzw. Dragees (entsprechend 100 bis 200 microg Jod) 1-mal täglich.

3.2.a.4.Behandlung des Jodmangelkropfes

Neugeborene, Kinder und Jugendliche:

1 bis 2 Tabletten bzw. Dragees (entsprechend 100 bis 200 microg Jod) 1-mal täglich.

3.2.b) Tabletten 200 microg Jod:

3.2.b.1.Kropfvorbeugung bei Jodmangel:

Säuglinge und Kinder:

1/4 bis 1/2 Tablette (entsprechend 50 bis 100 microg Jod) 1-mal täglich.

Jugendliche und Erwachsene:

1/2 bis 1 Tablette (entsprechend 100 bis 200 microg Jod) 1-mal täglich.

Schwangerschaft und Stillzeit:

1 Tablette (entsprechend 200 microg Jod) 1-mal täglich.

3.2.b.2.Vorbeugung erneuten Kropfwachstums nach Abschluss einer medikamentösen Behandlung oder Operation eines Jodmangelkropfes

1/2 bis 1 Tablette (entsprechend 100 bis 200 microg Jod) 1-mal täglich.

3.2.b.3.Behandlung des Iodmangelkropfes:

Neugeborene, Kinder und Jugendliche:

1/2 bis 1 Tablette (entsprechend 100 bis 200 microg Jod) 1-mal täglich.

3.2.c) Tabletten 500 microg Jod

3.2.c.1.Behandlung des Jodmangelkropfes bei Erwachsenen

1/2 bis 1 Tablette (entsprechend 250 bis 500 microg Jod) 1-mal täglich.

3.3.Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn "Jodsalz“ in zu großen Mengen ein­genommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, er wird über evtl. erforderliche Maßnahmen entscheiden.

3.4.Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig "Jodsalz“ eingenommen haben?

Wenn Sie zu wenig "Jodsalz“ eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie am nächsten Tag die gewohnte verordnete Menge ein.

3.5.Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Wenn Sie die Einnahme von "Jodsalz“ unterbrechen oder vorzeitig beenden, z.B. aufgrund einer Nebenwirkung, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

4.Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von "Jodsalz“ auftreten?

Bei vorbeugender Anwendung von Jodid in jeder Alters­stufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen ist mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen. Es kann allerdings nicht völlig ausgeschlossen werden, dass beim Vorliegen größerer unkontrolliert hormonbildender Bezirke in der Schilddrüse und täglichen Jodgaben von mehr als 150 µg eine Schilddrüsenüberfunktion manifest werden kann.

Bei Verwendung zur Therapie eines Kropfes beim Erwachsenen (Dosierung von über 300 bis höchstens 1 000 microg Jodid) kann es in Einzelfällen zu einer jodbedingten Schilddrüsenüberfunktion kommen. Voraussetzung dafür sind in den meisten Fällen un­kontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schild­drüse. Gefährdet sind vor allem ältere Patienten mit lange bestehendem Kropf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5.Wie ist "Jodsalz“ aufzubewahren?

Lagern Sie "Jodsalz“ bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; Juli 2007 (2)