MIDRO ABFUEHR TABLETTEN

Patienteninformation für MIDRO ABFUEHR TABLETTEN

1.Was ist MIDRO ABFUEHR TABLETTEN und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

MIDRO ABFUEHR TABLETTEN enthält den Wirkstoff Sennesfrüchtepulver, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Laxanzien (Abführmittel).

Sennesfrüchte sind pflanzliche und stimulierende Abführmittel. Diese Wirkung beruht vorwiegend auf einer Beeinflussung der Darmbewegung. Daraus resultieren eine beschleunigte Darmpassage und, aufgrund der verkürzten Kontaktzeit, eine Verminderung der Flüssigkeitsresorption.

MIDRO ABFUEHR TABLETTEN ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von MIDRO ABFUEHR TABLETTEN

Tabletten enthaltend 250 bis 318 mg Tinnevelly-Sennesfrüchtepulver entsprechend 7 mg Hydroxyanthracenderivate, berechnet als Sennosid B.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.MIDRO ABFUEHR TABLETTEN wird angewendet zur

kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation). Bei einer Verstopfung, die länger als eine Woche andauert, ist ein Arzt aufzusuchen.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von MIDRO ABFUEHR TABLETTEN beachten?

2.1.MIDRO ABFUEHR TABLETTEN darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Zubereitungen aus Sennesfrüchten oder einen der sonstigen Bestandteile sind,

- bei Darmverschluss,

- bei Blinddarmentzündung,

- bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa,

- bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache,

- bei schwerem Flüssigkeitsmangel mit Wasser- und Elektrolytverlusten.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von MIDRO ABFUEHR TABLETTEN ist erforderlich

Eine über die kurz dauernde Anwendung hinausgehende Einnahme die Darmtätigkeit anregender (stimulierender) Abführmittel kann zu einer Verstärkung der Darmträgheit führen.

Das Präparat sollte nur dann eingesetzt werden, wenn die Verstopfung durch eine Ernährungsumstellung oder durch Quellstoffpräparate (z.B. Leinsamen, Flohsamen) nicht zu beheben ist.

Bei inkontinenten Erwachsenen sollte bei Einnahme von MIDRO ABFUEHR TABLETTEN ein längerer Hautkontakt mit dem Kot durch häufiges Wechseln der Vorlage vermieden werden.

Hinweis zu sonstigen Bestandteilen: Arzneimittel zum Einnehmen können verschiedene Zuckerarten enthalten. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten deshalb Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

2.2.a) Kinder

MIDRO ABFUEHR TABLETTEN werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Kinderarzt um Rat.

2.2.b) Ältere Patienten

Bitte lesen und beachten Sie Abschnitt 3. ("Wie ist MIDRO ABFUEHR TABLETTEN einzunehmen?“) mit besonderer Sorgfalt. Bei Überdosierung benachrichtigen Sie bitte umgehend einen Arzt. Er wird entscheiden, welche Gegenmaßnahmen (z.B. Zufuhr von Flüssigkeit und Salzen, Überwachung des Elektrolytspiegels, insbesondere des Kaliumspiegels) gegebenenfalls erforderlich sind. Dies ist bei älteren Patienten besonders wichtig.

2.2.c) Schwangerschaft

Wegen unzureichender toxikologischer Untersuchungen sollen "Midro Abführtabletten" während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

2.2.d) Stillzeit

Wegen unzureichender toxikologischer Untersuchungen sollen "Midro Abführtabletten" während der Stillzeit nicht angewendet werden.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei chronischem Gebrauch/Missbrauch ist durch Kaliummangel eine Verstärkung der Wirkung bestimmter, den Herzmuskel stärkender Arzneimittel (Herzglykoside) sowie eine Beeinflussung der Wirkung von Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) möglich. Die Kaliumverluste können durch die gleichzeitige Anwendung von bestimmten Arzneimitteln, die die Harnausscheidung steigern (Diuretika), von Cortison und cortisonähnlichen Substanzen (Nebennierenrindensteroide) oder Süßholzwurzel verstärkt werden.

Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

2.4.Woran ist bei Einnahme von MIDRO ABFUEHR TABLETTEN zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber die Informationen in Abschnitt 3.1 ("Art und Dauer der Anwendung“).

3.Wie ist MIDRO ABFUEHR TABLETTEN einzunehmen?

Nehmen Sie MIDRO ABFUEHR TABLETTEN immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

MIDRO ABFUEHR TABLETTEN werden am besten abends nach dem Abendessen mit reichlich Flüssigkeit (1 Glas Wasser) eingenommen. Die Wirkung tritt nach ca. 8 bis 12 Stunden ein.

Das Arzneimittel sollte nicht länger als 1 Woche und nicht in höheren Dosen (mehr als 4 Tabletten pro Tag) eingenommen werden. Normalerweise ist es ausreichend, MIDRO ABFUEHR TABLETTEN 2- bis 3-mal pro Woche einzunehmen. Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt aufzusuchen.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren nehmen 1-mal täglich 1-4 Tabletten mit Flüssigkeit nach dem Abendessen ein.

Die höchste tägliche Aufnahme darf nicht mehr als 30 mg Hydroxyanthracenderivate betragen. Das entspricht 4 Tabletten.

Die individuell richtige Dosierung ist diejenige, die erforderlich ist, um einen weichgeformten Stuhl zu erhalten. Da MIDRO ABFUEHR TABLETTEN bereits in geringer Menge wirken, ist z.B. mit 1 Tablette zu beginnen. Die Dosierung kann individuell bis zu einer Höchstmenge von 4 Tabletten (= 28 mg Hydroxyanthracenderivate) gesteigert werden.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge MIDRO ABFUEHR TABLETTEN eingenommen haben, als Sie sollten

Es können schmerzhafte Darmkrämpfe und schwere Durchfälle mit der Folge von Wasser- und Salzverlusten auftreten. Bei Überdosierung benachrichtigen Sie bitte umgehend einen Arzt. Er wird entscheiden, welche Gegenmaßnahmen (z.B. Zufuhr von Flüssigkeit und Salzen, Überwachung des Elektrolytspiegels, insbesondere des Kaliumspiegels) gegebenenfalls erforderlich sind. Dies ist bei älteren Patienten besonders wichtig.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von MIDRO ABFUEHR TABLETTEN vergessen haben

Nehmen Sie bitte nicht die doppelte Dosis ein. Setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von MIDRO ABFUEHR TABLETTEN mit der oben angegebenen Dosierung fort.

Bei lang dauerndem Gebrauch kann es zur Ausscheidung von Eiweiß und Blut im Urin kommen. Weiterhin kann eine Verfärbung der Darmschleimhaut (Pseudomelanosis coli) auftreten, die sich nach Absetzen des Präparates in der Regel zurückbildet. Angaben über die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit MIDRO ABFUEHR TABLETTEN abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann MIDRO ABFUEHR TABLETTEN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Sehr selten kann es zu krampfartigen Magen-Darm-Beschwerden kommen. In diesen Fällen ist eine Verminderung der Dosis erforderlich.

Sehr selten können Unverträglichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper (sog. lokales oder generalisiertes Exanthem) auftreten.

Im Laufe der Behandlung kann eine harmlose Rotfärbung des Harns auftreten.

Bei lang dauerndem Gebrauch oder bei höherer Dosierung (Missbrauch) kann es zu Störungen des Wasser- und Salzhaushaltes kommen.

Auftretende Durchfälle können insbesondere zu Kaliumverlusten führen. Der Kaliumverlust kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von den Herzmuskel stärkenden Arzneimitteln (Herzglykosiden), die Harnausscheidung steigernden Arzneimitteln (Diuretika) und Cortison und Cortison-ähnlichen Substanzen (Nebennierenrindensteroiden).

Bei lang dauerndem Gebrauch kann es zur Ausscheidung von Eiweiß und Blut im Urin kommen. Weiterhin kann eine Verfärbung der Darmschleimhaut (Pseudomelanosis coli) auftreten, die sich nach Absetzen des Präparates in der Regel zurückbildet.

Angaben über die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Falls Nebenwirkungen auftreten, ist eine Verminderung der Dosis oder gegebenenfalls ein Absetzen des Arzneimittels erforderlich. Bei Auftreten von Unverträglichkeitsreaktionen (Hautausschlägen) muss das Arzneimittel abgesetzt und Ihr Arzt aufgesucht werden, damit er diese gegebenenfalls behandeln kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist MIDRO ABFUEHR TABLETTEN aufzubewahren?

Lagern Sie MIDRO ABFUEHR TABLETTEN bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; Juli 2011