Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten

Patienteninformation für Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten

1.Was ist Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten enthält den Wirkstoff Ambroxol, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Halsschmerzmittel (Lokalanaesthetika).

Die lokalanästhetische Wirkung von Ambroxol wurde am Kaninchenauge untersucht. Sie rührt wahrscheinlich von der blockierenden Eigenschaft auf die Natriumkanäle her: Ambroxol blockiert in vitro die hyperpolarisierten Kanäle an geklonten spannungsabhängigen neuronalen Natriumkanälen. Die Bindung war reversibel und konzentrationsabhängig.

Diese Eigenschaft steht im Einklang mit der zusätzlichen Beobachtung von schneller Schmerzlinderung, die bei der inhalativen Ambroxol-Behandlung von anderen Erkrankungen der oberen Atemwege gemacht wurde.

Mucoangin gegen Halsschmerzen wirkt lokal auf die orale und pharyngeale Mukosa ein.

Klinische Studien bestätigten die schmerzlindernde Wirkung von Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten gegen Halsschmerzen bei Patienten (über 17 Jahre) mit Halsschmerzen, die durch akute virale Pharyngitis verursacht wurden.

Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten

- Lutschtabletten enthaltend 20 mg Ambroxolhydrochlorid.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten wird angewendet zur

Schmerzlinderung bei akuten Halsschmerzen.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten beachten?

2.1.Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ambroxol oder einen der sonstigen Bestandteile sind,

- wenn Sie eine Fructose-Unverträglichkeit haben, da Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten Sorbitol enthält.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten ist erforderlich

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Sie sollten Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten nicht länger als 3 Tage einnehmen. Wenn Sie nach 3 Tagen noch Beschwerden oder wenn Sie hohes Fieber haben, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.

Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie bitte dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte beachten Sie dazu auch "Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile".

Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten nur auf ärztliche Anweisung hin eingenommen werden.

Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten ist für die Behandlung von schmerzhaften Läsionen der Mundschleimhaut (z.B. Geschwüre oder Aphthen) nicht zugelassen. In einem solchen Fall sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Atemnot kann im Zusammenhang mit einer zugrunde liegenden Erkrankung, wie z.B. bei einer Schwellung des Rachens, beobachtet werden. Die lokalanästhetische Wirkung von Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten gegen Halsschmerzen Minze könnte ein Engegefühl im Rachen hervorrufen. Auch allergische Reaktionen können Schwellungen in Mund und Rachenraum verursachen. Die Geschmackswahrnehmung in Mund und Rachen kann beeinträchtigt werden (Taubheitsgefühl).

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte über schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich) beenden Sie bitte die Anwendung von Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten und holen Sie unverzüglich ärztlichen Rat ein.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile: Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten enthält Sorbitol und Lactose. Eine Lutschtablette enthält 1,37 g Sorbitol (8,2 g pro maximal empfohlener Tages-Dosis). Sorbitol ist eine Quelle für Fructose (eine Zuckerart). Wenn Sie an einer Fructose-Unverträglichkeit leiden, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. 1 Lutschtablette enthält weniger als 1 mg Lactose-Monohydrat (eine Zuckerart). Diese Menge an Lactose verursacht normalerweise bei Menschen mit Lactose-Unverträglichkeit keine Beschwerden. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten leiden, nehmen Sie Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

2.2.a) Kinder

Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen in dieser Altersgruppe dokumentiert sind.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Kinderarzt um Rat.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ambroxol geht in den Körper des ungeborenen Kindes über. Während der Schwangerschaft sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, insbesondere nicht während der ersten 3 Monate.

2.2.d) Stillzeit

Ambroxol geht in die Muttermilch über. Deshalb sollte Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten während der Stillzeit nicht eingenommen werden.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder beim Bedienen von Maschinen ist bei der Einnahme von Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten nicht bekannt.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine relevanten Wechselwirkungen bekannt.

3.Wie ist Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten anzuwenden?

Nehmen Sie Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum (zum Lutschen).

Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten sollte nicht länger als 3 Tage angewendet werden. Bei weiterem Fortbestehen der Symptome und/oder bei hohem Fieber sollte sich der Patient an einen Arzt wenden.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren sollten 1 Lutschtablette zur Schmerzlinderung lutschen. Die Anzahl von 6 Lutschtabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Erfahrungsgemäß setzt der schmerzlindernde Effekt von Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten innerhalb von 20 Minuten ein. Die Wirkdauer beträgt mindestens 3 Stunden.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten vergessen haben

Nehmen Sie Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten so ein, wie in 3.2 beschrieben oder vom Arzt verordnet. Grundsätzlich dürfen Sie eine vergessene Dosis nicht durch die Anwendung einer doppelten Dosis ausgleichen.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Bei Auftreten einer der folgenden Nebenwirkungen sollten Sie die Behandlung mit Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten abbrechen und unverzüglich einen Arzt kontaktieren:

- allergische Reaktion mit lokalen Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und/oder Rachenraum (Angioödem). Dies führt möglicherweise zu einem Engegefühl im Rachenraum sowie zu Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen.

- rasch auftretende allergische Reaktionen, die den ganzen Körper betreffen (anaphylaktische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock).

Der Schweregrad der allergischen Reaktionen kann sich erhöhen, wenn Sie das Produkt erneut einnehmen oder wenn Sie ein anderes Produkt mit derselben Substanz anwenden.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

4.1.a) Häufig

- Übelkeit

- Taubheitsgefühl in Mund, Zunge und Rachenraum

- Geschmacksstörungen

4.1.b) Gelegentlich

- Durchfall

- Verdauungsstörungen

- Bauchschmerzen

- Mundtrockenheit

4.1.c) Selten

- Überempfindlichkeitsreaktionen

- Hautausschlag, Nesselsucht

4.1.d) Nicht bekannt

- Allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischem Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz

- Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose)

- Erbrechen

- trockener Hals.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten aufzubewahren?

Lagern Sie Mucoangin Waldbeere 20 mg Lutschtabletten nicht über 30 ºC, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; August 2016 (2)