Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder

Patienteninformation für "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“

1.Was ist "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

"Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ enthält die Wirkstoffe Eucalyptusöl und Kiefernnadelöl, eine Arzneimittelkombination aus der Gruppe der Kombinationspräparate gegen Erkältungskrankheiten.

"Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“

- Creme zur Anwendung auf der Haut und zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation enthaltend 100 mg Eucalyptusöl und 30 mg Kiefernnadelöl.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3."Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ wird angewendet zur

Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ beachten?

2.1."Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen Eucalyptus- und/oder Kiefernnadelöl sowie Cineol, dem Hauptbestandteil von Eucalyptusöl, sowie gegenüber den Parabenen Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ sind.

- bei Bronchialasthma, Keuchhusten, Pseudokrupp oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.

- auf geschädigter Haut (z.B. bei Verbrennungen, Verletzungen), sowie bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Hautausschlägen (Exanthem).

- bei Säuglingen und Kleinkindern bis zur Vollendung des 2. Lebensjahres (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).

- zur Inhalation bei Kindern unter 6 Jahren.

- bei Schwangerschaft und in der Stillzeit.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ ist erforderlich

Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Nicht im Bereich von Schleimhäuten anwenden. Nach der Anwendung bitte gut die Hände waschen! Nicht innerlich anwenden!

"Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ enthält als Konservierungsmittel Parabene, sie können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen und selten eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).

2.2.a) Kinder

Zur Inhalation wird "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ bei Kindern erst ab 6 Jahren angewendet. Wegen der Verbrühungsgefahr durch heißes Wasser dürfen Sie Kinder (ab 6 Jahren) nie unbeobachtet inhalieren lassen!

Als Einreibung dürfen Sie "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ bei Kleinkindern ab 2 Jahren nicht im Bereich des Gesichtes, speziell der Nase, auftragen! Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

"Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

2.2.d) Stillzeit

"Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor Kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Eucalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dieses kann bei großflächiger Anwendung infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut nicht ausgeschlossen werden.

Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden.

2.4.Woran ist bei Anwendung von "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

3.Wie ist "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ anzuwenden?

Wenden Sie "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut und zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation.

Inhalation: Der Cremestrang wird entsprechend der Dosierung mit nicht mehr kochendem Wasser übergossen und die Dämpfe einige Minuten eingeatmet. Um eine mögliche Reizung der Augenbindehaut bei dieser Art der Inhalation zu vermeiden, Augen bitte geschlossen halten bzw. abdecken.

Einreibung: Die Creme wird entsprechend der jeweiligen Dosierung auf dem Rücken und/oder der Brust eingerieben.

Die Dauer der Anwendung von "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter Punkt 2. "Was müssen Sie vor der Anwendung beachten“, sowie die Angaben unter "Nebenwirkungen“.

Wenden Sie "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an. Bei Beschwerden, die länger anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ zu stark oder zu schwach ist.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Aufgrund der unterschiedlichen Durchmesser der Tubenöffnung gelten verschiedene Dosierungen für die 20g oder 40g und für die 100 g Tube:

3.2.a) Inhalation bei Tubengröße 20 g und 40 g

3.2.a.1.Kinder von 6 bis 11 Jahren

4 bis 5 cm 3-mal täglich

3.2.a.2.Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene

6-7 cm 3-mal täglich

3.2.b) Inhalation bei Tubengröße 100 g

3.2.b.1.Kinder von 6 bis 11 Jahren

3 bis 4 cm 3-mal täglich

3.2.b.2.Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene

4 bis 5 cm 3-mal täglich

3.2.c) Einreibung bei Tubengröße 20 g und 40 g

3.2.c.1.Kinder von 2-5 Jahren

3 bis 4 cm 4-mal täglich

3.2.c.2.Kinder von 6 bis 11 Jahren

4 bis 5 cm 4-mal täglich

3.2.c.3.Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene

6-7 cm 4-mal täglich

3.2.d) Einreibung bei Tubengröße 100 g

3.2.d.1.Kinder von 2-5 Jahren

2 bis 3 cm 4-mal täglich

3.2.d.2.Kinder von 6 bis 11 Jahren

3 bis 4 cm 4-mal täglich

3.2.d.3.Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene

4 bis 5 cm 4-mal täglich

3.3.Wenn Sie eine größere Menge "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ angewendet haben, als Sie sollten

Sollten Sie bei Anwendung einer zu hohen Dosis des Arzneimittels Nebenwirkungen verspüren, so verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Er wird sich bei der Behandlung der Überdosierung am Krankheitsbild orientieren.

Sollten Sie eine größere Menge angewendet haben, als sie sollten, können möglicherweise die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auftreten.

3.4.Wenn Sie die Anwendung von "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie zu wenig angewendet haben, oder die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ falsch angewendet haben:

Bei Anwendungsfehlern benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Vergiftungen mit "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ sind bisher nicht bekannt geworden. Bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung (Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

4.1.a) Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen

4.1.b) Erkrankungen der Atemwege

Selten: Eucalyptusöl kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen. Eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmus) kann in seltenen Fällen verstärkt werden. Es kann zu Atemnot und Hustenreiz kommen. Es ist nicht auszuschließen, dass sehr selten bei Kleinkindern bei bestimmungsgemäßer Anwendung akute Atemnot auftreten kann.

4.1.c) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizerscheinungen an der Haut

4.1.d) Allgemeine Erkrankungen und Störungen am Verabreichungsort

Selten: Es kann zu Schleimhautreizungen kommen.

Durch die Parabene Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, und selten eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus) hervorgerufen werden.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und Rücksprache mit einem Arzt genommen werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

- Bei akuter Atemnot bei Kleinkindern ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

- Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ nicht nochmals angewendet werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht hier angegeben sind.

5.Wie ist "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ aufzubewahren?

Lagern Sie "Eucalyptusöl+Kiefernnadelöl“ bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; Dezember 2012 (2)