Haenal Hamamelis Zäpfchen

Patienteninformation für Haenal Hamamelis Zäpfchen

1.Was ist Haenal Hamamelis Zäpfchen und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Haenal Hamamelis Zäpfchen enthält den Wirkstoff Hamamelisrinde-Trockenextrakt, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten pflanzlichen Arzneimittel zur Wundbehandlung und zur äußerlichen Anwendung bei Hämorrhoiden.

Pharmakologische Untersuchungen zu Haenal Hamamelis Zäpfchen liegen nicht vor. Hamamelisrinde enthält mindestens 4 % Gerbstoffe. Charakteristische Inhaltsstoffe der Hamamelisrinde sind Beta-Hamamelitannin und Gamma-Hamamelitannin. Weiterhin sind das Depsid Ellagtannin, Catechinderivate und freie Gallussäure enthalten. Hamamelisrinde wirkt zusammenziehend (adstringierend), entzündungshemmend, lokal blutstillend (hämostyptisch).

Haenal Hamamelis Zäpfchen ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Haenal Hamamelis Zäpfchen

Zäpfchen enthaltend 66 mg Trockenextrakt aus Hamamelisrinde (5-7,7:1); Auszugsmittel Ethanol 30 % (m/m).

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Haenal Hamamelis Zäpfchen wird angewendet,

- zur Besserung von Beschwerden wie Juckreiz, Brennen, leichten Blutungen in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden.

- bei Entzündungen und leichten Hautverletzungen im Bereich des Darmausgangs.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Haenal Hamamelis Zäpfchen beachten?

2.1.Haenal Hamamelis Zäpfchen darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hamamelis, Cetylstearylalkohol, Wollwachsalkohole oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Haenal Hamamelis Zäpfchen ist erforderlich

In folgenden Fällen sollten Sie einen Arzt aufsuchen:

- bei akut einsetzenden Beschwerden,

- bei stark nässenden oder gelblich belegten Schleimhautveränderungen,

- bei fehlender Besserung innerhalb von 7 Tagen,

- bei fortgeschrittenen Hämorrhoidalleiden und sonstigen tastbaren äußerlichen Veränderungen in der Analregion.

Insbesondere Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Enddarmbereich bedürfen grundsätzlich der Klärung durch den Arzt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile: Die Salbe enthält u. a. Cetylstearylalkohol und Wollwachsalkohole. Diese Bestandteile können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.

2.2.a) Kinder

Zur Anwendung dieser Salbe bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Sie soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.2.b) Ältere Patienten

Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für diese Altersgruppe.

2.2.c) Schwangerschaft

Zur Anwendung dieser Zäpfchen in Schwangerschaft liegen keine Erfahrungen vor. Die Anwendung sollte aufgrund des Gerbstoffgehalts nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen. Die Behandlungsdauer sollte maximal 2 Wochen betragen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.d) Stillzeit

Zur Anwendung dieser Zäpfchen in Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Die Anwendung sollte aufgrund des Gerbstoffgehalts nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen. Die Behandlungsdauer sollte maximal 2 Wochen betragen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Salbe hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

2.4.Woran ist bei Anwendung von Haenal Hamamelis Zäpfchen zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

3.Wie ist Haenal Hamamelis Zäpfchen anzuwenden?

Wenden Sie Haenal Hamamelis Zäpfchen immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Das Zäpfchen wird möglichst nach dem Stuhlgang in den After eingeführt.

Prinzipiell können Sie die Zäpfchen anwenden, bis die Beschwerden abklingen. Eine Selbstbehandlung ohne Hinzuziehen eines Arztes sollte jedoch einen Zeitraum von 4 Wochen nicht überschreiten.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

3-mal täglich 1 Zäpchen.

Einzel-Dosis: 1 Zäpfchen, entsprechend 66 mg des Hamamelisrindenextraktes,

Tages-Dosis: 3 Zäpfchen, entsprechend 198 mg des Hamamelisrindenextraktes.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Haenal Hamamelis Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten

Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

3.4.Wenn Sie die Anwendung von Haenal Hamamelis Zäpfchen vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung einmal vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, also nicht 2 Zäpfchen. Fahren Sie mir der Anwendung so fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in 3.2 beschrieben.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Haenal Hamamelis Zäpfchen abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Haenal Hamamelis Zäpfchen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

4.1.a) Sehr selten

Bei örtlicher Anwendung können allergische Reaktionen auf hamamelishaltige Arzneimittel auftreten.

Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z.B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie die Anwendung.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist Haenal Hamamelis Zäpfchen aufzubewahren?

Lagern Sie Haenal Hamamelis Zäpfchen bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; Juli 2011