CALCIUM SANDOZ FORTE

Patienteninformation für CALCIUM SANDOZ FORTE

1.Was ist CALCIUM SANDOZ FORTE und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

CALCIUM SANDOZ FORTE enthält den Wirkstoff Calcium, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Mineralstoffpräparate.

Calcium ist ein lebensnotwendiges Mineral, das notwendig ist für die Knochenbildung und Knochenerhaltung. Es wird im Dünndarm resorbiert und wird über das Blut im gesamten Körper verteilt.

Calcium spielt bei einigen Körperfunktionen eine wichtige Rolle. Es ist lebensnotwendig für die Nerven-, Muskel- und Herzfunktion sowie für die Blutgerinnung. Zudem vermittelt es die Wirkung vieler Hormone. Um all diesen Aufgaben gerecht zu werden, muss Calcium in den entsprechenden Geweben in der erforderlichen Konzentration vorhanden sein.

Calcium wird üblicherweise in Salzform als Calcium-D-gluconat oder Calciumlactat oder Calciumcarbonat angewendet.

CALCIUM SANDOZ FORTE ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von CALCIUM SANDOZ FORTE

Eine Brausetablette enthält 2940 mg Calcium-D-gluconat - Calciumlactat (2:3) 2 H2O und 300 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg oder 12,5 mmol Calcium).

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.CALCIUM SANDOZ FORTE wird angewendet zur

- Prävention und Behandlung eines Calciummangels,

- Calciumsupplement zur Unterstützung einer spezifischen Therapie zur Prävention und Behandlung einer Osteoporose (Knochenschwund),

- Rachitis (Erweichung des im Wachstum befindlichen Knochens bei Kindern) und Osteomalazie (Erweichung von Knochen bei Erwachsenen), zusätzlich zur Vitamin D3 Therapie.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von CALCIUM SANDOZ FORTE beachten?

2.1.CALCIUM SANDOZ FORTE darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einen der sonstigen Bestandteile von CALCIUM SANDOZ FORTE sind,

- wenn bei Ihnen der Calciumspiegel im Blut erhöht ist (Hypercalcämie),

- wenn bei Ihnen die Calciumausscheidung im Urin erhöht ist (Hypercalciurie),

- wenn bei Ihnen bestimmte Nierenstörungen vorliegen, einschließlich: Nierensteine (Nephrolithiasis), Calciumablagerungen im Nierengewebe (Nephrokalzinose).

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CALCIUM SANDOZ FORTE ist erforderlich

Falls Sie an einer Nierenerkrankung leiden, sollten Sie dieses Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Dies gilt insbesondere dann, wenn Sie aluminiumhaltige Zubereitungen einnehmen.

Nehmen Sie ohne ärztlichen Rat keine Vitamin-D-Präparate zusammen mit CALCIUM SANDOZ FORTE ein.

CALCIUM SANDOZ FORTE sollte mindestens 3 Stunden nach Einnahme oraler Bisphosphonate oder Natriumfluorid und mindestens 2 Stunden nach bzw. 4 bis 6 Stunden vor Einnahme von Tetracyclin eingenommen werden, da Calcium die Resorption dieser Wirkstoffe reduziert.

CALCIUM SANDOZ FORTE ist für Diabetiker geeignet (1 Brausetablette zu 500 mg enthält 0,05 Broteinheiten).

Eine Brausetablette CALCIUM SANDOZ FORTE enthält 12,5 mmol (288,3 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol und Glucose. Bitte nehmen Sie CALCIUM SANDOZ FORTE erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

2.2.a) Kinder

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber Abschnitt 3.2 ("Wie ist das Arzneimittel einzunehmen?“).

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte lesen und beachten Sie aber Abschnitt 3. ("Wie ist CALCIUM SANDOZ FORTE einzunehmen?“) mit besonderer Sorgfalt.

2.2.c) Schwangerschaft

Falls Sie schwanger sind, ziehen Sie bitte Ihren Arzt zu Rate, bevor Sie mit der Einnahme von CALCIUM SANDOZ FORTE beginnen.

CALCIUM SANDOZ FORTE kann während der Schwangerschaft bei Vorliegen eines Calciummangels eingenommen werden. Bei Schwangeren beträgt die angemessene tägliche Einnahme (einschließlich Nahrung und ergänzende Zufuhr) im Allgemeinen 1 000 bis 1300 mg Calcium. Während der Schwangerschaft sollte die gesamte tägliche Einnahme nicht mehr als 1500 mg Calcium betragen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.d) Stillzeit

Falls Sie stillen, ziehen Sie bitte Ihren Arzt zu Rate, bevor Sie mit der Einnahme von CALCIUM SANDOZ FORTE beginnen.

CALCIUM SANDOZ FORTE kann während der Stillzeit bei Vorliegen eines Calciummangels eingenommen werden. Bei Stillenden beträgt die angemessene tägliche Einnahme (einschließlich Nahrung und ergänzende Zufuhr) im Allgemeinen 1 000 bis 1300 mg Calcium. Während der Stillzeit sollte die gesamte tägliche Einnahme nicht mehr als 1500 mg Calcium betragen.

Calcium geht in die Muttermilch über, ohne dabei schädliche Auswirkungen auf das neugeborene Kind zu haben.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Einnahme von CALCIUM SANDOZ FORTE wirkt sich nicht auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen aus.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bitte ziehen Sie Ihren Arzt oder Apotheker zu Rate, falls Sie eines der unten genannten Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben: Thiaziddiuretika, Tetracycline, Natriumfluorid, Bisphosphonate und Corticosteroide.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Herzglycosiden befolgen Sie bitte sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes.

2.4.Woran ist bei Einnahme von CALCIUM SANDOZ FORTE zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Bei Einnahme von Nahrungsmitteln, die reich an Oxalsäure oder Phytinsäure sind, wie Spinat, Rhabarber und Vollkorn, sollte CALCIUM SANDOZ FORTE erst nach mindestens 2 Stunden eingenommen werden.

3.Wie ist CALCIUM SANDOZ FORTE einzunehmen?

Nehmen Sie CALCIUM SANDOZ FORTE immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Die Brausetabletten sollten in einem Glas Wasser (ungefähr 200 ml) aufgelöst und der Inhalt unmittelbar danach getrunken werden.

Brausetabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Kinder nehmen je nach Bedarf eine Brausetablette (als Einzel-Dosis) einmal oder zweimal täglich ein (entsprechend 500 bis 1 000 mg Calcium).

Erwachsene nehmen je nach Bedarf eine Brausetablette (als Einzel-Dosis) einmal, zweimal oder dreimal täglich ein (entsprechend 500 bis 1500 mg Calcium).

3.3.Wenn Sie eine größere Menge CALCIUM SANDOZ FORTE eingenommen haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung von CALCIUM SANDOZ FORTE kann zu Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Durst oder Verstopfung führen. Falls eine Überdosierung vermutet wird, kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von CALCIUM SANDOZ FORTE vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine ausgelassene Dosis damit auszugleichen.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit CALCIUM SANDOZ FORTE abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann CALCIUM SANDOZ FORTE Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

4.1.a) Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Überempfindlichkeit, wie zum Beispiel Rötung und/oder Brennen der Haut, Juckreiz.

Sehr selten: schwere allergische Reaktionen wie Gesichts-, Lippen-, Zungen- und/oder Rachenschwellungen, die zu Schluck­beschwerden führen können.

4.1.b) Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Gelegentlich: übermäßig hoher Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie) oder übermäßig hohe Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie).

4.1.c) Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes

Selten: Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Erbrechen.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist CALCIUM SANDOZ FORTE aufzubewahren?

Lagern Sie CALCIUM SANDOZ FORTE bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; Januar 2011