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Patienteninformation für "Acetylcystein“

1.Was ist "Acetylcystein“ und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

"Acetylcystein“ enthält den Wirkstoff Acetylcystein, ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.

1.2.Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

Acetylcystein gibt es mit der Wirkstärke von 100 mg, 200 mg, 400 mg und 600 mg als Tablette (auch Brausetablette, Filmtablette, Lutschtablette, Retardtablette), Kapsel, Granulat oder Pulver.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheke berät Sie, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Acetylcystein wird angewendet

zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

2.Was muss vor der Einnahme von "Acetylcystein“ beachtet werden?

2.1."Acetylcystein“ darf nicht eingenommen/angewendet werden

- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, dem Wirkstoff von "Acetylcystein“ oder einen der sonstigen Bestandteile.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von "Acetylcystein“ ist erforderlich

- Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.

- Bei Leber- oder Nierenversagen sollte "Acetylcystein“ nicht angewendet werden, um eine weitere Zufuhr von stickstoffhaltigen Substanzen zu vermeiden.

- Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Bronchialasthma (Asthma bronchiale) leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vergangenheit hatten oder haben.

2.2.a) Kinder

Geben Sie Kindern unter 2 Jahren "Acetylcystein“ nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

2.2.c) Schwangerschaft

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie "Acetylcystein“ während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

2.2.d) Stillzeit

Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie "Acetylcystein“ während der Stillzeit nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

2.3.Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Acetylcystein/Antitussiva

Bei kombinierter Anwendung von "Acetylcystein“ und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, sodass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Acetylcystein/Antibiotika

Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglycoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistündigen Abstand zeitversetzt erfolgen. Dies betrifft nicht Antibiotika mit dem Wirkstoff Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.

3.Wie ist "Acetylcystein“ einzunehmen?

Nehmen Sie "Acetylcystein“ immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Gesamtdauer der Anwendung

Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 bis 5 tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Nehmen Sie Acetylcystein nach den Mahlzeiten ein.

Lösen Sie Acetylcystein, wenn es als Brausetablette, Granulat oder Pulver vorliegt, in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.

Tabletten sind üblicherweise teilbar. Nehmen Sie Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein.

Nehmen Sie Filmtabletten, Retardtabletten oder Kapseln unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein.

Lutschen Sie Lutschtabletten unzerkaut.

Hinweis:

Möglicherweise tritt bei manchen Präparaten ein schwefelartiger Geruch auf.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis

Die folgenden Angaben gelten, so weit Ihnen Ihr Arzt nichts anderes verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann!

3.2.a) für Brausetabletten 100 mg / Granulat 100 mg / Pulver 100 mg:

Kinder unter 2 Jahren: 2- bis 3-mal täglich je ½ Tablette, Granulat oder Pulver

Kinder von 2 bis 5 Jahren: 2- bis 3-mal täglich je 1 Tablette, Granulat oder Pulver

Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren: 3 bis 4-mal täglich je 1 Tablette, Granulat oder Pulver

Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene: 2- bis 3-mal täglich je 2 Tabletten, Granulate oder Pulver

3.2.b) für Brausetabletten 200 mg / Granulat 200 mg / Pulver 200 mg:

Kinder von 2 bis 5 Jahren: 2- bis 3-mal täglich je ½ Tablette, Granulat oder Pulver

Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren: 2 mal täglich je 1 Tablette, Granulat oder Pulver

Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene: 2- bis 3-mal täglich je 1 Tablette, Granulat oder Pulver

3.2.c) für Brausetabletten 400 mg / Granulat 400 mg / Pulver 400 mg:

Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren: 2 mal täglich je 1/2 Tablette, Granulat oder Pulver

Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene: 2- bis 3-mal täglich je 1/2 Tablette, Granulat oder Pulver

3.2.d) für Brausetabletten 600 mg / Granulat 600 mg / Pulver 600 mg:

Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene: 2-mal täglich je 1/2 oder 1-mal täglich je 1 Tablette, Granulat oder Pulver

3.2.e) für Tabletten 100 mg / Filmtabletten 100 mg:

Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren: 3 bis 4-mal täglich je 1

Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene: 2- bis 3-mal täglich je 2

3.2.f) für Tabletten 200 mg / Filmtabletten 200 mg / Kapseln 200 mg:

Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren: 2 mal täglich je 1

Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene: 2- bis 3-mal täglich je 1

3.2.g) für Tabletten 400 mg / Filmtabletten 400 mg:

Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren: 2 mal täglich je 1/2

Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene: 2- bis 3-mal täglich je 1/2

3.2.h) für Tabletten 600 mg / Filmtabletten 600 mg:

Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene: 2-mal täglich je 1/2 oder 1-mal täglich je 1

3.2.i) für Tabletten zum Auflösen 100 mg:

Kinder unter 2 Jahren: 2- bis 3-mal täglich je 1/2

Kinder von 2 bis 5 Jahren: 2- bis 3-mal täglich je 1

3.2.j) für Tabletten zum Auflösen 200 mg:

Kinder von 2 bis 5 Jahren: 2- bis 3-mal täglich je 1/2

Für Retardtabletten 300 mg:

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 2-mal täglich 1 Retardtablette.

Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren: 1-mal täglich 1 Retardtablette, vorzugsweise am Abend.

3.2.l) Für Lutschtabletten 100 mg:

Kinder von 2 bis 5 Jahren: 2- bis 3-mal täglich je 1

Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren: 3 bis 4 mal täglich je 1

Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene: 2- bis 3-mal täglich je 2

3.3.Wenn Sie eine größere Menge "Acetylcystein“ eingenommen/angewendet haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z.B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit "Acetylcystein“ benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.

3.4.Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von "Acetylcystein“ vergessen haben

Wenn Sie einmal vergessen haben, "Acetylcystein“ einzunehmen/anzuwenden, oder zu wenig eingenommen/angewendet haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme/Anwendung von "Acetylcystein“, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Acetylcystein“ abgebrochen wird

Bitte brechen Sie die Behandlung mit "Acetylcystein“ nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann "Acetylcystein“ Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Generalisierte Störungen (gelegentlich):

allergische Reaktionen: Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagsbeschleunigung und Blutdrucksenkung. Kopfschmerzen, Fieber

Atemwege (selten):

Atemnot, Bronchonchospasmen - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale

Verdauungstrakt (gelegentlich)

Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall

Sehr selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.

4.2.Gegenmaßnahmen

Bei Auftreten den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (s. o.) darf "Acetylcystein“ nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an einen Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist "Acetylcystein“ aufzubewahren?

Lagern Sie "Acetylcystein“ bei normaler Raumtemperatur und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank(R) auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

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