Iberogast ADVANCE

Patienteninformation für Iberogast ADVANCE

1.Was ist Iberogast ADVANCE und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Iberogast ADVANCE enthält als Wirkstoff Auszüge aus bitterer Schleifenblume, Kamillenblüten, Kümmelfrüchten, Melissenblättern, Pfefferminzblättern und Süßholzwurzeln.

Diese sind pflanzliche Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Magen-Darm-Mittel.

Iberogast ADVANCE ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Iberogast ADVANCE

- Die Wirkstoffe in 100 ml Flüssigkeit sind:

Auszug aus (Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V):

- frischer, bitterer Schleifenblume-Ganzpflanze (1 : 1,5 bis 2,5) 15,0 ml

- Auszug aus Kamillenblüten (1 : 2 bis 4) 30,0 ml

- Auszug aus Kümmelfrüchten (1 : 2,5-3,5) 20,0 ml

- Auszug aus Melissenblättern (1 : 2,5-3,5) 15,0 ml

- Auszug aus Pfefferminzblättern (1 : 2,5-3,5) 10,0 ml

- Auszug aus Süßholzwurzeln (1 : 2,5-3,5) 10,0 ml

Iberogast ADVANCEenthält weniger als 0,1 Broteinheiten pro 20 Tropfen.

Ihr Arzt legt fest, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Iberogast ADVANCE wird angewendet zur

- Behandlung von funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen wie Reizmagen-Syndrom (funktionelle Dyspepsie) und Reizdarm-Syndrom (Colon irritabile).

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Iberogast ADVANCE beachten?

2.1.Iberogast ADVANCE darf nicht angewendet werden

Iberogast ADVANCEdarf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe dieses Arzneimittels sind.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Iberogast ADVANCE ist erforderlich

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Iberogast ADVANCE einnehmen.

Bei erstmaliger Anwendung von Iberogast ADVANCE ist, falls sich die Beschwerden nicht bessern, nach einer Woche ein Arzt aufzusuchen, um organische Ursachen auszuschließen.

Sollten sich die Beschwerden unter der Einnahme von Iberogast ADVANCEverschlimmern oder neue Beschwerden hinzukommen, ist grundsätzlich ein Arzt aufzusuchen.

Iberogast ADVANCEenthält Alkohol (31 Vol.-% Alkohol).

2.2.a) Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht ausreichend untersucht. Daher wird die Anwendung von Iberogast ADVANCEbei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Darüber hinaus ist bei Auftreten von funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern unter 12 Jahren in jedem Fall ein Arzt hinzuzuziehen.

Bei Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren ist besonders zu berücksichtigen, dass funktionelle Magen-Darm- Erkrankungen auch psychische Ursachen haben können und Hinweise auf eventuell zugrundeliegende Essstörungen sein können, die ärztlich behandelt werden müssen.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Aus den vorliegenden Daten lassen sich keine Hinweise für Bedenken hinsichtlich der Anwendung während der Schwangerschaft ableiten.

Während der Schwangerschaft soll Iberogast ADVANCE nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.

2.2.d) Stillzeit

Aus den vorliegenden Daten lassen sich keine Hinweise für Bedenken hinsichtlich der Anwendung während der Stillzeit ableiten.

Während der Stillzeit soll Iberogast ADVANCE nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bzw. empfohlener Dosierung ist keine Beeinträchtigung der Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen zu erwarten.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

In den mit Iberogast ADVANCE durchgeführten Wirksamkeitsstudien sind keine Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln bekannt geworden.

2.4.Woran ist bei Anwendung von Iberogast ADVANCE zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

3.Wie ist Iberogast ADVANCE anzuwenden?

Wenden Sie Iberogast ADVANCE immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Tropfen zum Einnehmen, vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser).

Bisher wurde die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Iberogast ADVANCE in einer klinischen Studie zum Reizdarm-Syndrom (Colon irritabile) mit einer Anwendungsdauer von 4 Wochen und in einer klinischen Studie zum Reizmagen-Syndrom (funktionellen Dyspepsie) mit einer Anwendungsdauer von 8 Wochen belegt.

Eine erfolgreiche erneute Anwendung von Iberogast ADVANCE bei Wiederauftreten der Symptomatik sowie eine Langzeittherapie wurden bisher nicht untersucht

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen täglich 3-mal 20 Tropfen vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser) ein.

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Iberogast ADVANCE angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal ein oder zwei Einzeldosen mehr eingenommen haben, als Sie sollten, so hat das in der Regel keine nachteiligen Folgen. Wenn Sie eine erheblich größere Menge von Iberogast ADVANCEeingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Bisher ergaben sich keine Hinweise auf eine akute Überdosierung.

3.4.Wenn Sie die Anwendung von Iberogast ADVANCE vergessen haben

Bei Einnahme zu geringer Mengen von Iberogast ADVANCE oder wenn Sie die Einnahme von Iberogast ADVANCEvergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Iberogast ADVANCE abgebrochen wird

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Iberogast ADVANCE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

4.1.a) Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn (Website: www.bfarm.de) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist Iberogast ADVANCE aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tropfflasche und dem Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch der Tropfflasche ist Iberogast ADVANCE4 Wochen haltbar.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser und sollten nicht im Hausmüll entsorgt werden, so weit der Hersteller keine anderen Angaben macht. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie nicht sicher sind. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; Mai 2022