Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel

Patienteninformation für Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel

1.Was ist Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel enthält die Wirkstoffkombination Natriumalginat und Kaliumhydrogencarbonat, Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Ulkustherapeutika und Mittel zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (Rückflusserkranung in der Speiseröhre).

Nach Einnahme bildet sich unter Reaktion der Suspension mit der Magensäure ein Alginsäure-Gelschaum mit nahezu neutralem pH-Wert. Dieser Schaum schwimmt auf dem Mageninhalt und verhindert wirksam den gastroösophagealen Reflux. In schweren Fällen kann so anstatt des Mageninhaltes die Schaumschicht selbst in den Ösophagus steigen und dort lindernd wirken.

Der Wirkmechanismus des Arzneimittels ist physikalisch und beruht nicht auf der Resorption in den systemischen Kreislauf.

Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel

Suspension zum Einnehmen enthaltend 100,0 mg Natriumalginat und 20,0 mg Kaliumhydrogencarbonat in 1 ml.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel wird angewendet zur

symptomatischen Behandlung von Beschwerden durch Rückfluss von saurem Mageninhalt (gastroösophagealer Reflux), wie saures Aufstoßen, Sodbrennen, Verdauungsstörungen (in Zusammenhang mit Reflux), z.B. nach den Mahlzeiten, während der Schwangerschaft oder bei Patienten mit Symptomen in Zusammenhang mit einer Refluxösophagitis.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel beachten?

2.1.Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumalginat, Kaliumhydrogencarbonat, Menthol oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel ist erforderlich,

wenn Sie einen sehr niedrigen Magensäurespiegel haben, da dann die Wirksamkeit von Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel reduziert sein kann.

10 ml Suspension enthalten 78 mg (2,0 mmol) Kalium. Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden oder eine Kalium-kontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

10 ml Suspension enthalten 106 mg (4,6 mmol) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

10 ml Suspension enthalten 200 mg (2,0 mmol) Calciumcarbonat. Bei Patienten mit Hyperkalzämie (vermehrter Calciumgehalt im Blut), Nephrokalzinose (Einlagerung von Kalksalzen in Nierengewebe und -kanälen) und wiederholt auftretenden calciumhaltigen Nierensteinen ist Vorsicht geboten.

2.2.a) Kinder

Geben Sie Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Kinderarzt um Rat.

2.2.b) Ältere Patienten

Für diese Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.

2.2.c) Schwangerschaft

Eine Studie an 146 schwangeren Frauen ergab keine Hinweise auf wesentliche unerwünschte Effekte von Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel auf den Verlauf der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus bzw. Neugeborenen.

Wenn Sie schwanger sind, können Sie Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel gemäß den Anwendungsempfehlungen einnehmen. Unter Berücksichtigung des Calciumcarbonatgehaltes wird dennoch empfohlen, die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.d) Stillzeit

Wenn Sie stillen, können Sie Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel gemäß den Anwendungsempfehlungen einnehmen. Unter Berücksichtigung des Calciumcarbonatgehaltes wird dennoch empfohlen, die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber die Informationen in Abschnitt 3.1 ("Art und Dauer der Anwendung“).

3.Wie ist Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel einzunehmen?

Nehmen Sie Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Suspension zum Einnehmen nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.

Vor jedem Gebrauch gut schütteln.

Nehmen Sie Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gaviscon Advance Pfefferminz zu stark oder zu schwach ist.Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

3.2.a) Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

nehmen nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen 5 bis 10 ml (entsprechend 1 bis 2 Teelöffel) Suspension, ein.

3.2.b) Kindern unter 12 Jahren

darf Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel nur auf ärztliches Anraten gegeben werden.

3.2.c) Für ältere Personen

ist keine Dosisanpassung erforderlich.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel eingenommen haben, als Sie sollten

Hierbei können als Symptome Völle- oder Spannungsgefühl im Bauchraum auftreten. Bei Auftreten dieser Symptome sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, damit dieser über weitere Therapiemaßnahmen entscheiden bzw. Sie diesbezüglich beraten kann.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel vergessen haben

Nehmen Sie zum nächsten Einnahmezeitpunkt nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Sehr selten können bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber Menthol oder einem der anderen Inhaltsstoffe allergische Reaktionen wie Nesselsucht (Urtikaria), Atemnot oder Krämpfe der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) oder schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen) auftreten.

Andere mögliche Nebenwirkungen: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel aufzubewahren?

Lagern Sie Gaviscon Advance Pfefferminz 1000 mg/200 mg Beutel bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; Mai 2011