Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000

Patienteninformation für Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000

1.Was ist Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 enthält den Wirkstoff Budesonid, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Kortikosteroide.

Diese werden angewendet, um Entzündungen zu verringern.

Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000

- Tabletten (Retardtabletten) enthaltend 9 mg Budesonid.

Ihr Arzt legt fest, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 wird angewendet bei

Erwachsenen, um Entzündungen des Dickdarms (Kolon) und des Mastdarms (Rektum) zu behandeln. Diese werden auch als Colitis ulcerosa bezeichnet.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 beachten?

2.1.Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 enthält Lecithin aus Sojaöl. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 ist erforderlich

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 einnehmen,

- wenn Sie eine Virus-, bakterielle oder Pilzinfektion haben

- wenn Sie jemals Tuberkulose (TB) hatten

- wenn Sie jemals Bluthochdruck hatten

- wenn Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden

- wenn Sie jemals unter brüchigen Knochen litten

- wenn Sie jemals Magengeschwüre hatten

- wenn Sie jemals ein Glaukom (erhöhter Druck im Auge) oder eine Katarakt (Grauer Star) hatten

- wenn ein Mitglied Ihrer Familie jemals Diabetes mellitus oder ein Glaukom hatte

- wenn Sie schon einmal Probleme mit der Leber hatten

- wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie jemals psychische Probleme hatten

- wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist oder in Zeiten von Stress.

Vermeiden Sie während der Einnahme von Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 den Kontakt zu Menschen, die Windpocken oder Masern haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels vermuten, sich mit Windpocken oder Masern infiziert zu haben.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken: Die Anwendung von Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

2.2.a) Kinder

Die Anwendung von Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 bei Kindern wird nicht empfohlen.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.d) Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Vorsicht ist allerdings geboten, da diese Gruppe von Arzneimitteln gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit verursachen kann.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dies ist wichtig, weil Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und manche Arzneimittel einen Einfluss auf Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 haben können.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, diese einzunehmen/anzuwenden:

- Steroide, wie z.B. Prednisolon oder Dexamethason

- Colestyramin, das verwendet wird, um einen zu hohen Cholesterinspiegel zu senken oder um einen durch Probleme mit der Leber verursachten Juckreiz zu reduzieren, oder Antazida

- Ketoconazol oder Itraconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen

- Östrogen-haltige Arzneimittel wie z.B. bei einer Hormonersatztherapie (HRT) und einige Mittel zur Verhütung einer Schwangerschaft zum Einnehmen (orale Kontrazeptiva)

- Herzglycoside und Diuretika

- HIV-Protease-Inhibitoren (wie z.B. Ritonavir und Nelfinavir)

- Carbamazepin zur Therapie der Epilepsie.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 einnehmen. Dieser kann die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

3.Wie ist Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 einzunehmen?

Nehmen Sie Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser am Morgen vor oder zum Frühstück; die Tablette darf nicht zerbrochen oder zerkleinert werden.

Normalerweise werden Sie das Arzneimittel täglich für bis zu 8 Wochen einnehmen. Danach kann Ihr Arzt allmählich die Einnahmehäufigkeit reduzieren.

Nehmen Sie Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 auch dann weiter nach Anweisung des Arztes ein, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist oder Sie in einer Stressphase sind, kann der Arzt Sie auffordern, zusätzlich auch Steroid-Tabletten einzunehmen, besonders wenn Sie über einen längeren Zeitraum hohe Dosen von Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 oder ein ähnliches Arzneimittel eingenommen haben. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette 1-mal täglich am Morgen.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 vergessen haben, holen Sie diese nach, so bald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie die Einnahme von Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn Sie das Arzneimittel plötzlich absetzen, kann sich Ihr Gesundheitszustand verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

(3-sn-Phosphatidyl)cholin (Soja) kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt. Anzeichen einer allergischen Reaktion sind z.B. Blasenbildung auf der Haut (Quaddeln) oder Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen. Dies kann die Atmung erschweren.

Die folgenden Nebenwirkungen können möglicherweise bei der Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 auftreten.

4.1.a) Häufig

- Sodbrennen

- Muskelkrämpfe und Magenschmerzen

- Herzklopfen

- verschwommenes Sehen

- Hautausschlag oder Hautjucken

- starke oder unregelmäßige Regelblutungen bei Frauen

- niedrige Kaliumkonzentrationen im Blut, die Muskelschwäche, Müdigkeit, Durst oder "Kribbeln" verursachen können

- typische Glukokortikoid-Nebenwirkungen (cushingoide Eigenschaften) wie rundes Gesicht, Akne, Gewichtszunahme und erhöhte Neigung zu Blutergüssen

- Übelkeit oder Kopfschmerzen

- erhöhte Infektanfälligkeit

- Verhaltensänderungen wie Nervosität, Schlafstörungen und Stimmungsschwankungen.

4.1.b) Gelegentlich

- Benommenheit

- Durchfall

- Blähungen, Bauchschmerzen

- Magenverstimmung oder Verdauungsstörungen

- Gliederschmerzen

- Schwellungen in den Beinen

- Zittern.

4.1.c) Sehr selten

- schwere allergische Reaktion (sogenannte anaphylaktische Reaktion), die zu Schwierigkeiten beim Atmen und zum Schock führen kann

- Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Arzneimittel wie Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 (Kortikosteroide) können die normale Produktion von Steroidhormonen in Ihrem Körper beeinflussen. Mögliche Folgen sind:

- Veränderungen der Knochendichte (Ausdünnung der Knochen)

- Glaukom (erhöhter Augeninnendruck)

- Beeinflussung der Nebennierenfunktion.

Während der Einnahme von Steroiden wie Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 können psychische Probleme auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen (oder bei jemandem, der dieses Arzneimittel einnimmt) Anzeichen von psychischen Problemen auftreten. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie depressiv sind, oder vielleicht über Selbstmord nachdenken. Wenn hohe Dosen für eine lange Zeit eingenommen wurden, traten in sehr seltenen Fällen psychische Probleme auf.

Lassen Sie sich durch diese Liste der möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigen. Möglicherweise tritt bei Ihnen keine davon auf.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist Cortiment MMX 9 mg Retardtabletten/1000 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

Copyright by ePrax GmbH, München; März 2015