Apotheker fordern mehr Sicherheit

Gefälschte Arzneimittelstudien

Andere Wirkstoffe dieser Gruppe

Lieferengpässe von Antibiotika Reha für Kinder und Jugendliche Vorsicht mit Betablocker-Tropfen bei Asthma Nach dem Krankenhausaufenthalt Antibiotika-Einsatz 2008 bis 2014 Medikationgespräche für Diabetiker Tag der Apotheke am 16. Juni 2015 Spender dringend gesucht! Todesursache Luftverschmutzung Apothekentests in NRW Pille danach: Erste Absatzzahlen Sehbehinderung bei Diabetes Gesundheit in Deutschland Stop von Impfausschreibungen Lavendelöl gegen Angststörungen Pflegeangebote für ältere Migranten Ausweitung des Tabakwerbeverbots Neues von ARMIN Der Arzthaftungsprozess Salben und Cremes Bessere Vorsorge für Jugendliche Zuzahlungsbefreiung für 2016 Schutz vor Arzneimittelfälschungen Kampf den Antibiotika-Resistenzen Psychische Leiden bei Arbeitslosen Cannabis als Medizin Honig statt Antibiotika Mehr Mutter-Kind-Kuren bewilligt Kunst gegen „Komasaufen“ Pflegevergütung für alle Strümpfe Wohnortnahe Schmerzversorgung Neue Zuzahlungsregeln ab 1. Juli Späte Mutterschaft: Kind gefährdet? Umfrage zur Organspende Danke Apotheke! Fußball für Männer ab 50 Individuell zubereitete Arzneimittel Apothekensuche im Urlaub Bessere Vorsorge für Jugendliche Wissen über Gesundheit Ärztliche Zweitmeinung gewünscht Krankmeldungen 2013 Die „Neuen“ im Gesundheitswesen Protestaktion mit Apothekerkittel Wandern für Senioren Arzneimittelausgaben 2013 Neue Rabattverträge in Kraft Gute Noten für Apotheken Diabetesberatung auf Rädern Gut vorbereitet ins Arztgespräch Seilspringen macht Schule Versorgungslücken am Lebensende Austauschverbot für Arzneimittel Neue Rabattverträge für Arzneimittel Neue Patientenverfügung: „Meine Reha – Mein Leben.“ „5 am Tag“ gescheitert? Bundesteilhabegesetz beschlossen Kindergesundheit aktiv stärken Zuzahlungsbefreiung für Medikamente Organspende – ja oder nein? P.A.R.T.Y.-Aktionswoche 2017 Sexualaufklärung fördert Gesundheit Hohe Krankheitskosten durch Rauchen Chronische Lungenerkrankungen Lifestyle-Medikamente aus dem Netz Wahl 2013: Gesundheit wählen Hautkrebsvorsorge: Akzeptanz steigt Verpflegung in Kitas Elektronische Gesundheitskarte Medikationsanalyse durch Apotheker Salzgehalt statt Natriumwert Nachwuchs für die Apotheke Teilhabe ist ein Menschenrecht Themenwoche Hodenkrebs Rezeptfreie Kortisonsalbe IGeL: Nicht alles läuft rund Wahlradar Gesundheit Höheres Risiko für Diabetes im Osten Was tun, wenn ein Kunstfehler vermutet wird? Info-Tour: diabetische Neuropathie Mehr Erkältungen als im Vorjahr Unterschriften-Aktion in Apotheken Gute Noten für Apotheken "Pille danach" bleibt rezeptpflichtig Arzneikosten in der Steuererklärung Cannabis auf Rezept? Arzneikosten in der Steuererklärung Gesundheitscheck in Schulen Umfrage zur Organspende Pflegebedürftigkeit im Alter Schulwettbewerb gegen Rauchen Arzneimittelfälschungen verhindern Allergie: neuer Info-Dienst online Chancen für Arzneimittelversorgung Desinfektionsmittel Triclosan Tag der Apotheke am 16. Juni 2015 Mehr Todesfälle durch Legal Highs Deutsche zahlen viel für Arznei Gastfamilien für Demenzkranke Arzneimittelausgaben 2014 Medizin-Bäume Pflegereport 2014 Neue Daten zu Impfquoten „Arzneimittel sicher einnehmen“ Schutz vor Übergewicht bei Kindern Gefährliche Keime auf Geflügel Organspendekampagne 2014 Suchtgefahr bei Schlafmitteln Reanimation ab der 7. Klasse Tuberkulose-Elimination rückläufig Bekämpfung von Aids und Hepatitis Gastfamilien für Demenzkranke Cannabis: Typ-1-Diabetes bei Kindern Präimplantationsdiagnostik ab 2014 Austauschverbot für Arzneimittel Neuer Pflegebedürftigkeitsbegriff Neuregelungen im Jahr 2016 Video zum Rx-Versandverbot Herz-Vorsorge für Schulkinder Patientenverfügung erstellen Studie zum Medienkonsum von Kindern Cannabis bei chronischen Schmerzen Erste Infektion mit Ebola in Europa Alkoholfrei in der Schwangerschaft „Apotheker ohne Grenzen“ in Nepal Jugend trainiert für Olympia Neue Rabattverträge für Arzneimittel Wissen über Gesundheit Zuzahlung zu Arzneimitteln Kinder mit Diabetes integrieren Meinungsumfrage zur Organspende Selbstzahler-Leistungen in Praxen Innovative Suchtprävention Lieber tot als dement? Kostenfaktor Arznei-Einnahmetreue Apotheke der Zukunft Ausbildung mit Zukunft: PTA Neuerungen im Präventionsgesetz Erstattung von Arzneimittelausgaben Reform in der Darmkrebsvorsorge Gesunde Ernährung fördern Arzneimittel-Shopping im Urlaub? Zuzahlung zu Arzneimitteln Zuzahlungsbefreiung für Medikamente 80 Arzneimittel ab sofort vom Markt Altenpflege in Deutschland Gefährliche Potenzpillen aus dem Web Gesundheitskarte für Asylbewerber Apotheken als soziale Anlaufstelle Gewalt gegen Einsatzkräfte Präsenz-Apotheke gehört zum Leben Unterschriften-Aktion in Apotheken Ärztemangel auf dem Land Tabuthema urologische Erkrankungen Aut-idem-Regel bleibt unverändert Neue Rabattverträge in Kraft Elektronische Gesundheitskarte Rezeptfreie Mittel nur mit Beratung Leistungsdruck am Arbeitsplatz Jugendliche Rheumatiker unterstützen Apotheken auch feiertags im Einsatz Wechselwirkungen bei Schmerzmitteln Gespräche zwischen Arzt und Patient Therapie von Fettleibigkeit Karriere in der Pharmazie Salben und Cremes Kunst gegen Koma-Saufen Angehörigenpflege aufwerten Urlaub für pflegende Angehörige Werbeverbot für Tabak Gesundheitskosten im Zaum halten Organspende: ja oder nein? Neue Zuzahlungsregeln ab 1. Juli Info-Tour: diabetische Neuropathie „Meine Reha – Mein Leben.“ Kommt die Impfpflicht gegen Masern? Neue Rabattverträge für Arzneimittel EuGH kippt Arzneimittel-Preisbindung Folgen des Organspende-Skandals Diabetes in der Schwangerschaft Neue Vorsorge beim Kinderarzt Schulwettbewerb gegen Rauchen Sichere Arzneimitteltherapie Straßen sicherer machen Arzneimittelfälschungen verhindern Rezepturen aus der Apotheke „Gesundheit wählen“ Aktion „Kinder stark machen“ Geburtshilfe in Gefahr JugendFilmTage zu Alltagsdrogen Nachwuchs für die Apotheke Transparenz im Gesundheitswesen Blutzuckerbingo am Weltdiabetestag „Arzneimittel sicher einnehmen“ „Gesund und aktiv älter werden“ Nachbarschaftshilfe bei Demenz „Pille danach“ rezeptfrei erhältlich Ärztliche Aufklärung in Schulen Stop von Impfausschreibungen Suchtmittelkonsum bei Jugendlichen Keine Angst vorm Reanimieren Auf den Zahn gefühlt Mehr Behandlung durch Nicht-Ärzte? Psychische Betreuung bei Krebs Online-Unterstützung für Migranten Zuzahlungsbefreiung für 2017 Unterschriftenaktion in Apotheken Todesursache Medikationsfehler BzgA-Informationen zu Antibiotika Salben und Cremes Geburtshilfe in Gefahr Luftverschmutzung gefährdet Herz Tabakwerbung verbieten Apothekertag: "Sicher isst sicher" Nach dem Krankenhausaufenthalt Lieferengpässe von Medikamenten Krank im Urlaub Sicher gegen Fußpilz: Erhöhte Lichtempfindlichkeit Apotheke der Zukunft Versorgung bei Herzschwäche Neuer Pflegebedürftigkeitsbegriff Gesetzliche Tabakkontrolle VdK: Pflegeversicherung nachbessern Arzneimittelkauf im Internet Neuer Warnhinweis für Schmerzmittel EuGH-Urteil bedroht Apothekendichte Organtransplantation Beratungsbedürftige Arzneimittel Organspende von Jugendlichen Pflege und Beruf vereinen Petition für Mukoviszidose-Patienten Experten fordern große Pflegereform Teurer Zahnersatz Fehltage durch psychische Leiden Nasensprays richtig anwenden Neuregelungen im Jahr 2016 Mehr Bildung, mehr Gesundheit Stigma Suchterkrankung Sicher vor Arzneimittelfälschungen Cannabis auf Rezept Arzneimittelinitiative ARMIN Arzneimittelpreise steigen weiter „Rettet die Kinderstation“ Weltblutspendetag 2015 Mehrheit für aktive Sterbehilfe Nichtraucherschutzgesetze retten Leben Reha für Kinder und Jugendliche Medizin-Nobelpreis 2013 Check-up J1 bei Jugendlichen Arzneimittel-Shopping im Urlaub? Transplantationszentren analysiert Tödliche Herzerkrankungen Erwerbstätige: fit oder fertig? Gefälschte Medikamente aus dem Netz Cannabis als Medizin „Pille danach“ ab 2014 rezeptfrei? Früherkennung in der Apotheke Neues Notdienstgesetz Frauen sind anders – Männer auch Studie: TV-Spots fördern Übergewicht Was Rezeptfarben aussagen Reha für Kinder und Jugendliche Trinkgewohnheiten bei Männern Zuzahlungsbefreiung für 2017 Natürliche Medizin: Grüner Tee gegen Feigwarzen Neues von ARMIN IGeL: Extras für die Gesundheit? Neue Rabattverträge in Kraft Aktionstag am 28. Februar Stillempfehlungen auf Arabisch Fit im hohen Alter Gesetzlicher Nichtraucherschutz Gefahr durch E-Zigarette? Arzneimittelsicherheit für Patienten Gesundheit und Pflege 2017 Verkauf von Rezeptdaten? Kampagne „Bewegung gegen Krebs“ Hohe Dunkelziffer bei Diabetes Depressionen frühzeitig bekämpfen Ärztliche Kunstfehler Wahlradar Gesundheit Kampagne für Inklusion Juristische Grundlagen für den Schadensersatz Hilfe für Schulkinder mit Diabetes Programm gegen Übergewicht Aktivpause im Bundestag? Sexuell übertragbare Infektionen Schmerzen durch Behandlungsfehler EuGH-Urteil bedroht Apothekendichte Prävention kommt nicht an Frauen essen umweltschonender Leben mit angeborener Krankheit Wissen über Gesundheit Terminnot bei Herzspezialisten „Radtour pro Organspende“ 2015 Telemedizin beim Kinderarzt Unfälle im Urlaub JugendFilmTage 2017 „Meine Reha – Mein Leben.“ Hinter den Kulissen der Apotheke Altenpflege finanzierbar machen Medikationgespräche für Diabetiker Medikamente für Flüchtlinge Soziale Unterschiede und Ernährung Bürgernahe Gesundheitsversorgung Veggie-Tag in Kantinen? Engpässe bei Grippe-Impfstoffen? Präsenz-Apotheke gehört zum Leben Arzneimittel-Shopping im Urlaub? 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Notdienstpauschale für Apotheken Zuzahlungsbefreiung für 2018 Arzneimittelhersteller Apotheke Sparen bei Arzneimittelkosten Terminnot bei Herzspezialisten Stop von Impfausschreibungen Die BZgA-Jugendfilmtage Umfrage zu Terminservicestellen Medikationsanalyse durch Apotheker Kalorienbombe Softdrinks Neues Transplantationsgesetz Unfallprävention bei Senioren Notdienstpauschale für Apotheken Arzneimittelkauf im Internet Landapotheken kämpfen um Erhalt Unnötige medizinische Leistungen Tierische Wirkstoffe Grundrecht auf Erektion? Terminnot bei Herzspezialisten Tabakentwöhnung auf Kassenkosten Reanimation ab der 7. Klasse

Am 09.12.2014 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für 80 Arzneimittel ein Ruhen der Zulassungen angeordnet. Das bedeutet: Diese Arzneimittel dürfen nicht mehr von Apotheken an Patienten herausgegeben werden. Wollen Patienten ein betroffenes Medikament in der Apotheke abholen, erhalten sie dort ab sofort ein alternatives gleichwertiges Medikament.

Unsichere Daten

Der Grund für das Ruhen der Zulassung: Das indische Unternehmen GVK Biosciences, das die Zulassungsstudien dieser Arzneimittel durchgeführt hat, steht im Verdacht, diese Studien gefälscht zu haben. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat daraufhin die Zulassung der betroffenen Arzneimittel überprüft und 80 Produkte vom Markt genommen. Die Arzneimittel dürfen erst wieder in Umlauf gebracht werden, wenn die jeweiligen Zulassungsinhaber zuverlässige Studien vorlegen, erklärt das BfArM. Die Arzneimittelhersteller haben jedoch die Möglichkeit, Widerspruch gegen den BfArM-Bescheid einzulegen. Dies hat zur Folge, dass das Ruhen der Zulassung ohne Vorlage neuer Studiendaten aufgehoben werden kann.

„Wir sind entsetzt über Art und Ausmaß dieser Studienmanipulation. So hätte eine Zulassung nie erteilt werden dürfen“, urteilt Magdalene Linz, Präsidentin der Apothekerkammer Niedersachsen. „Bei diesen Studien ist erheblich  gegen die ‚Gute Klinische Praxis‘ (GCP) verstoßen worden, die in Europa Standard bei der Durchführung von klinischen Studien ist“.

Arzneimittelherstellung nach Europa verlagern

Linz führt fort: „Seit Jahren warnen wir Apotheker davor, die bewährte europäische Handelskette – Hersteller, Großhandel, Apotheken – aufzuweichen und die Arzneimittelproduktion überwiegend in Drittländer auszulagern. Wir wollen, dass jeder Patient  sicher sein kann, dass sein Arzneimittel geprüft und von hoher Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist. Das kann nur garantiert werden, wenn die Herstellung auch wieder vermehrt in Europa erfolgt und nicht weitestgehend in China oder Indien, deren Herstellungsbedingungen durch externe Inspektoren nicht verlässlich überwacht werden können.“

Zeitgleich zu den Prüfverfahren des Bundesinstituts werden auf europäischer Ebene Zulassungsunterlagen geprüft. Nach Angaben des BfArM liegen keine Hinweise auf Gesundheitsgefahren für Patienten vor. Ein Rückruf der Arzneimittel auf Patientenebene ist deshalb nicht vorgesehen. Patienten, die betroffene Arzneimittel besitzen und sich unsicher sind, ob sie ihr Arzneimittel weiter verwenden können, sollten sich an ihren Apotheker wenden. Auf keinen Fall sollten Patienten ihr Arzneimittel eigenständig absetzen!

Autor*innen

Sandra Göbel/Apothekerkammer Niedersachsen | zuletzt geändert am um 11:02 Uhr


Wichtiger Hinweis: Dieser Artikel ist nach wissenschaftlichen Standards verfasst und von Mediziner*innen geprüft worden. Die in diesem Artikel kommunizierten Informationen können auf keinen Fall die professionelle Beratung in Ihrer Apotheke ersetzen. Der Inhalt kann und darf nicht verwendet werden, um selbständig Diagnosen zu stellen oder mit einer Therapie zu beginnen.