Apotheker fordern mehr Sicherheit

Gefälschte Arzneimittelstudien

Andere Wirkstoffe dieser Gruppe

Gesundheitskosten im Zaum halten Stillen als perfekter Start ins Leben Arzneikosten in der Steuererklärung Aktion „Kinder stark machen“ Mehr Erkältungen als im Vorjahr IGeL: Extras für die Gesundheit? Wechselwirkungen bei Schmerzmitteln Grundrecht auf Erektion? Gastfamilien für Demenzkranke Elektronische Gesundheitskarte Stop von Impfausschreibungen Veggie-Tag in Kantinen? Die „Neuen“ im Gesundheitswesen „5 am Tag“ gescheitert? Unterschriften-Aktion in Apotheken Todesursache Medikationsfehler Jugendliche Rheumatiker unterstützen Spender dringend gesucht! Terminnot bei Herzspezialisten Verbot der Tabak-Außenwerbung Gesundheit und Pflege 2017 Pflege und Beruf vereinen Versorgungslücken am Lebensende Protestaktion mit Apothekerkittel Themenwoche Hodenkrebs Prävention kommt nicht an Neue Rabattverträge in Kraft Studie zum Medienkonsum von Kindern Gesundheitskarte für Asylbewerber Salzgehalt statt Natriumwert Bürgernahe Gesundheitsversorgung Medizin-Nobelpreis 2013 Suchtgefahr bei Schlafmitteln Apotheker versorgen Schwerstkranke Kunst gegen Koma-Saufen Sicher vor Arzneimittelfälschungen Ärztliche Zweitmeinung gewünscht Verkauf von Rezeptdaten? Versorgung bei Herzschwäche Arzneimittel-Shopping im Urlaub? Medikationgespräche für Diabetiker Kampf den Antibiotika-Resistenzen Selbstzahler-Leistungen in Praxen „Apotheker ohne Grenzen“ in Nepal Leistungsdruck am Arbeitsplatz Check-up J1 bei Jugendlichen Was tun, wenn ein Kunstfehler vermutet wird? Mehr Behandlung durch Nicht-Ärzte? Tag der Apotheke am 16. Juni 2015 Hilfe für vernachlässigte Kinder Wahlradar Gesundheit Pflegevergütung für alle Strümpfe Stop von Impfausschreibungen Zuzahlungsbefreiung für 2018 Sichere Arzneimitteltherapie Cannabis bei chronischen Schmerzen Kalorienbombe Softdrinks Arzneimittelausgaben 2013 Antibiotika-Einsatz 2008 bis 2014 „Arzneimittel sicher einnehmen“ Sexuell übertragbare Infektionen Tierische Wirkstoffe Neue Zuzahlungsregeln ab 1. Juli Zuzahlung zu Arzneimitteln Ärztemangel auf dem Land Auf den Zahn gefühlt Gesundheitspolitik: Jetzt mitreden! Kinder mit Diabetes integrieren Jugend trainiert für Olympia Umfrage zur Organspende Was Rezeptfarben aussagen Tabuthema urologische Erkrankungen BzgA-Informationen zu Antibiotika Zuzahlungsbefreiung für 2017 Organspende von Jugendlichen Teurer Zahnersatz Urlaub für pflegende Angehörige Krankschreibungen 2014 Salben und Cremes Schulwettbewerb gegen Rauchen Reha für Kinder und Jugendliche Gefährliche Potenzpillen aus dem Web Vorsicht mit Betablocker-Tropfen bei Asthma Gute Noten für Apotheken Wissen über Gesundheit Pflegereport 2014 Sehbehinderung bei Diabetes Transparenz im Gesundheitswesen Neue Daten zu Impfquoten Individuell zubereitete Arzneimittel Mehr Mutter-Kind-Kuren bewilligt Neuregelungen im Jahr 2016 Lieferengpässe von Medikamenten Medikationsanalyse durch Apotheker Info-Tour: diabetische Neuropathie Schutz vor Übergewicht bei Kindern Reha für Kinder und Jugendliche P.A.R.T.Y.-Aktionswoche 2017 Altenpflege finanzierbar machen Nachwuchs für die Apotheke Die BZgA-Jugendfilmtage Neuregelungen im Jahr 2016 Pille danach: Erste Absatzzahlen Patientenverfügung erstellen Wahl 2013: Gesundheit wählen Hohe Dunkelziffer bei Diabetes Seilspringen macht Schule Experten fordern große Pflegereform "Pille danach" bleibt rezeptpflichtig Tödliche Herzerkrankungen Medikationgespräche für Diabetiker Luftverschmutzung gefährdet Herz Beratungsbedürftige Arzneimittel Deutsche zahlen viel für Arznei Fehltage durch psychische Leiden Studie: TV-Spots fördern Übergewicht Verpflegung in Kitas Hilfsmittel für die Pflege zuhause Neue Zuzahlungsregeln ab 1. Juli Gesunde Ernährung fördern Krank im Urlaub Neues von ARMIN Sicher gegen Fußpilz: Kassen benachteiligen Alte & Kranke Zuzahlungsbefreiung für 2016 „Gesund und aktiv älter werden“ Neue Rabattverträge in Kraft Ungesunde Lebensmittel entlarven Organspendekampagne 2014 Stillempfehlungen auf Arabisch Verkauf von Rezeptdaten? Lieber tot als dement? „Pille danach“ rezeptfrei erhältlich Späte Mutterschaft: Kind gefährdet? JugendFilmTage zu Alltagsdrogen Arzneimittelhersteller Apotheke Wandern für Senioren Cannabis als Medizin Apothekensuche im Urlaub „Arzneimittel sicher einnehmen“ Erhöhte Lichtempfindlichkeit Arzneimittelpreise steigen weiter Diabetes in der Schwangerschaft Stop von Impfausschreibungen Gute Noten für Apotheken Unterschriftenaktion in Apotheken Nichtraucherschutzgesetze retten Leben „Rettet die Kinderstation“ Ausweitung des Tabakwerbeverbots „Meine Reha – Mein Leben.“ Wahlradar Gesundheit Cannabis als Medizin Salben und Cremes Herz-Vorsorge für Schulkinder „Radtour pro Organspende“ 2015 Arzneimittelkauf im Internet Honig statt Antibiotika Gewalt gegen Einsatzkräfte Verbraucherschutz bei Lebensmitteln Organtransplantation Aktivpause im Bundestag? Unfallprävention bei Senioren Medikamente für Flüchtlinge Gespräche zwischen Arzt und Patient Hohe Krankheitskosten durch Rauchen Organspende – ja oder nein? Juristische Grundlagen für den Schadensersatz Kostenfaktor Arznei-Einnahmetreue Cannabis: Engpässe bei Grippe-Impfstoffen? Bündnis gegen Alkoholmissbrauch Wissen über Gesundheit Bessere Vorsorge für Jugendliche Rezepturen aus der Apotheke Tabakwerbung verbieten Reanimation ab der 7. Klasse Lieferengpässe von Antibiotika Weltblutspendetag 2015 Fit im hohen Alter Salben und Cremes EuGH kippt Arzneimittel-Preisbindung Sichere Arzneimitteltherapie Nach dem Krankenhausaufenthalt Mehr Todesfälle durch Legal Highs Ärztliche Aufklärung in Schulen Unterschriften-Aktion in Apotheken Apotheke der Zukunft Stigma Suchterkrankung Petition für Mukoviszidose-Patienten Umfrage zu Terminservicestellen Hilfe für Schulkinder mit Diabetes Keine Angst vorm Reanimieren Arzneimittelkauf im Internet Reha für Kinder und Jugendliche Aktionstag am 28. Februar Tabakentwöhnung auf Kassenkosten „Meine Reha – Mein Leben.“ Zuzahlung zu Arzneimitteln EuGH-Urteil bedroht Apothekendichte Transplantationszentren analysiert Fußball für Männer ab 50 Schulwettbewerb gegen Rauchen Terminnot bei Herzspezialisten Altenpflege in Deutschland Gefälschte Medikamente aus dem Netz Mehr Bildung, mehr Gesundheit Lifestyle-Medikamente aus dem Netz Neuerungen im Präventionsgesetz Kampagne „Bewegung gegen Krebs“ Todesursache Luftverschmutzung Neue Patientenverfügung: „Meine Reha – Mein Leben.“ Gesundheitscheck in Schulen Angehörigenpflege aufwerten Aut-idem-Regel bleibt unverändert Präsenz-Apotheke gehört zum Leben Der Arzthaftungsprozess Austauschverbot für Arzneimittel Blutuntersuchungen in Apotheken Landapotheken kämpfen um Erhalt Anstieg gefälschter Arzneimittel Nasensprays richtig anwenden „Pille danach“ ab 2014 rezeptfrei? Präsenz-Apotheke gehört zum Leben Tag der Patientensicherheit Innovative Suchtprävention Zuzahlungsbefreiung für 2017 Arzneimittelfälschungen verhindern Video zum Rx-Versandverbot Rezeptfreie Mittel nur mit Beratung Umfrage zur Organspende Meinungsumfrage zur Organspende Sparen bei Arzneimittelkosten Bessere Vorsorge für Jugendliche Rezeptfreie Kortisonsalbe Reanimation ab der 7. Klasse Nachwuchs für die Apotheke Arzneimittel-Shopping im Urlaub? Neue Rabattverträge in Kraft Ausbildung mit Zukunft: PTA Neues Transplantationsgesetz Online-Unterstützung für Migranten Organspendekampagne 2014 Desinfektionsmittel Triclosan Diabetesberatung auf Rädern Apotheken als soziale Anlaufstelle Geburtshilfe in Gefahr Neue Vorsorge beim Kinderarzt BMEL-Ernährungsreport 2016 80 Arzneimittel ab sofort vom Markt Arzneikosten in der Steuererklärung Gefährliche Keime auf Geflügel Folgen des Organspende-Skandals IGeL: Nicht alles läuft rund Leben mit angeborener Krankheit Das Diabetes-Risiko senken Notdienstpauschale für Apotheken Info-Tour: diabetische Neuropathie Psychische Leiden bei Arbeitslosen Typ-1-Diabetes bei Kindern Bundesteilhabegesetz beschlossen Soziale Unterschiede und Ernährung Kunst gegen „Komasaufen“ Mehrheit für aktive Sterbehilfe Apotheken auch feiertags im Einsatz Organspende: ja oder nein? Blutzuckerbingo am Weltdiabetestag Arzneimittelausgaben 2014 Präimplantationsdiagnostik ab 2014 Neue Rabattverträge für Arzneimittel Nachbarschaftshilfe bei Demenz Cannabis auf Rezept Krankmeldungen 2013 Depressionen frühzeitig bekämpfen Medikationsanalyse durch Apotheker Schutz vor Arzneimittelfälschungen EuGH-Urteil bedroht Apothekendichte Cannabis als Arznei auf Rezept! Apothekertag: "Sicher isst sicher" Erwerbstätige: fit oder fertig? Tag der Apotheke am 16. Juni 2015 Austauschverbot für Arzneimittel Apothekentests in NRW Neue Arzneimittelkennzeichnung Bekämpfung von Aids und Hepatitis Neuer Pflegebedürftigkeitsbegriff Arzneimittelfälschungen verhindern Therapie von Fettleibigkeit Neuer Warnhinweis für Schmerzmittel Neue Rabattverträge für Arzneimittel Ende der Praxisgebühr Zuzahlungsbefreiung für Medikamente „Gesundheit wählen“ Werbeverbot für Tabak Neue Rabattverträge für Arzneimittel Zuzahlungsbefreiung für 2016 Erste Infektion mit Ebola in Europa Medizin-Bäume Lavendelöl gegen Angststörungen Online-Kauf von Arzneimitteln Geburtshilfe in Gefahr Kampagne für Inklusion Frühe Hörschäden Unfälle im Urlaub Teilhabe ist ein Menschenrecht Gefahr durch E-Zigarette? Wissen über Gesundheit Gastfamilien für Demenzkranke Pflegeangebote für ältere Migranten Sexualaufklärung fördert Gesundheit Pflegebedürftigkeit im Alter Alkoholfrei in der Schwangerschaft Chronische Lungenerkrankungen Schmerzen durch Behandlungsfehler Apotheke der Zukunft Kindergesundheit aktiv stärken Früherkennung in der Apotheke Hautkrebsvorsorge: Akzeptanz steigt Arzneimittel-Shopping im Urlaub? Medikamenten-Kopien: Generika Natürliche Medizin: Arzneikosten in der Steuererklärung Erstattung von Arzneimittelausgaben Danke Apotheke! Zuzahlungsbefreiung für Medikamente Gesetzliche Tabakkontrolle Ärztliche Kunstfehler Terminnot bei Herzspezialisten Tuberkulose-Elimination rückläufig Telemedizin beim Kinderarzt Programm gegen Übergewicht Frauen essen umweltschonender VdK: Pflegeversicherung nachbessern Elektronische Gesundheitskarte Chancen für Arzneimittelversorgung Arzneimittelsicherheit für Patienten Kommt die Impfpflicht gegen Masern? Allergie: neuer Info-Dienst online Straßen sicherer machen Hinter den Kulissen der Apotheke Arzneimittelinitiative ARMIN Grüner Tee gegen Feigwarzen Karriere in der Pharmazie Neues Notdienstgesetz Notdienstpauschale für Apotheken Gesundheit in Deutschland Suchtmittelkonsum bei Jugendlichen Trinkgewohnheiten bei Männern JugendFilmTage 2017 Höheres Risiko für Diabetes im Osten Frauen sind anders – Männer auch Psychische Betreuung bei Krebs Gesetzlicher Nichtraucherschutz Neues von ARMIN Unnötige medizinische Leistungen Cannabis auf Rezept? Wohnortnahe Schmerzversorgung Gut vorbereitet ins Arztgespräch Reform in der Darmkrebsvorsorge Tabaksteuer kann Baby-Leben retten Nach dem Krankenhausaufenthalt Neuer Pflegebedürftigkeitsbegriff

Am 09.12.2014 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für 80 Arzneimittel ein Ruhen der Zulassungen angeordnet. Das bedeutet: Diese Arzneimittel dürfen nicht mehr von Apotheken an Patienten herausgegeben werden. Wollen Patienten ein betroffenes Medikament in der Apotheke abholen, erhalten sie dort ab sofort ein alternatives gleichwertiges Medikament.

Unsichere Daten

Der Grund für das Ruhen der Zulassung: Das indische Unternehmen GVK Biosciences, das die Zulassungsstudien dieser Arzneimittel durchgeführt hat, steht im Verdacht, diese Studien gefälscht zu haben. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat daraufhin die Zulassung der betroffenen Arzneimittel überprüft und 80 Produkte vom Markt genommen. Die Arzneimittel dürfen erst wieder in Umlauf gebracht werden, wenn die jeweiligen Zulassungsinhaber zuverlässige Studien vorlegen, erklärt das BfArM. Die Arzneimittelhersteller haben jedoch die Möglichkeit, Widerspruch gegen den BfArM-Bescheid einzulegen. Dies hat zur Folge, dass das Ruhen der Zulassung ohne Vorlage neuer Studiendaten aufgehoben werden kann.

„Wir sind entsetzt über Art und Ausmaß dieser Studienmanipulation. So hätte eine Zulassung nie erteilt werden dürfen“, urteilt Magdalene Linz, Präsidentin der Apothekerkammer Niedersachsen. „Bei diesen Studien ist erheblich  gegen die ‚Gute Klinische Praxis‘ (GCP) verstoßen worden, die in Europa Standard bei der Durchführung von klinischen Studien ist“.

Arzneimittelherstellung nach Europa verlagern

Linz führt fort: „Seit Jahren warnen wir Apotheker davor, die bewährte europäische Handelskette – Hersteller, Großhandel, Apotheken – aufzuweichen und die Arzneimittelproduktion überwiegend in Drittländer auszulagern. Wir wollen, dass jeder Patient  sicher sein kann, dass sein Arzneimittel geprüft und von hoher Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist. Das kann nur garantiert werden, wenn die Herstellung auch wieder vermehrt in Europa erfolgt und nicht weitestgehend in China oder Indien, deren Herstellungsbedingungen durch externe Inspektoren nicht verlässlich überwacht werden können.“

Zeitgleich zu den Prüfverfahren des Bundesinstituts werden auf europäischer Ebene Zulassungsunterlagen geprüft. Nach Angaben des BfArM liegen keine Hinweise auf Gesundheitsgefahren für Patienten vor. Ein Rückruf der Arzneimittel auf Patientenebene ist deshalb nicht vorgesehen. Patienten, die betroffene Arzneimittel besitzen und sich unsicher sind, ob sie ihr Arzneimittel weiter verwenden können, sollten sich an ihren Apotheker wenden. Auf keinen Fall sollten Patienten ihr Arzneimittel eigenständig absetzen!

Autor*innen

Sandra Göbel/Apothekerkammer Niedersachsen | zuletzt geändert am um 11:02 Uhr


Wichtiger Hinweis: Dieser Artikel ist nach wissenschaftlichen Standards verfasst und von Mediziner*innen geprüft worden. Die in diesem Artikel kommunizierten Informationen können auf keinen Fall die professionelle Beratung in Ihrer Apotheke ersetzen. Der Inhalt kann und darf nicht verwendet werden, um selbständig Diagnosen zu stellen oder mit einer Therapie zu beginnen.